Amlodipin Krka 5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
30-03-3018
Lastnosti izdelka
(SPC)
30-03-3018
Aktivna sestavina:
amlodipin
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
C08CA01
INN (mednarodno ime):
amlodipin
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
amlodipin 5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
amlodipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-09-15
Navodilo za uporabo
1.3.1
Amlodipine besilate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL106247_1
23.01.2018 – Updated: 23.01.2018
Page 1 of 6
JAZMP-IB/009-30. 3. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
AMLODIPIN KRKA 5 MG TABLETE
AMLODIPIN KRKA 10 MG TABLETE
amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amlodipin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Amlodipin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlodipin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amlodipin Krka vsebuje zdravilno učinkovino amlodipin, ki
sodi v skupino zdravil,
imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Zdravilo Amlodipin Krka se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka (hipertenzije) ali
določenega tipa bolečine v prsih, ki jo imenujemo angina pektoris,
in njene redke oblike, imenovane
Prinzmetalova oziroma variantna angina pektoris.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom zdravilo deluje tako, da
sprošča krvne žile in s tem omogoči
lažji pretok krvi. Pri bolnikih z angino pektoris deluje zdravilo
Amlodipin Krka tako, da izboljša
pretok krvi v srčni mišici, ki zato prejme več kisika, to pa
preprečuje bolečine v prsih. Zdravilo ne
prinaša takojšnjega olajšanja bolečin v prsih, ki jih povzroča
angina pektoris.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLODIPIN KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLOD
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Amlodipine besilate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL106248_1
23.01.2018 – Updated: 23.01.2018
Page 1 of 11
JAZMP-IB/009-30. 3. 2018
1.
IME ZDRAVILA
Amlodipin Krka 5 mg tablete
Amlodipin Krka 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Amlodipin Krka 5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega
besilata).
Amlodipin Krka 10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega
besilata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
5 mg
Tablete so bele barve, okrogle (premera 8,0 mm), rahlo izbočene, s
prirezanimi robovi in z razdelilno
zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
10 mg
Tablete so bele barve, okrogle (premera 10,5 mm), rahlo izbočene, s
prirezanimi robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
hipertenzija
kronična stabilna angina pektoris
vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Tako pri hipertenziji kot pri angini pektoris je običajni začetni
odmerek 5 mg zdravila Amlodipin Krka
enkrat na dan, ta odmerek pa je, odvisno od odziva pri posameznem
bolniku, mogoče povečati do
največjega odmerka 10 mg.
Pri hipertenzivnih bolnikih se amlodipin lahko uporablja v kombinaciji
s tiazidnim diuretikom,
antagonistom adrenergičnih receptorjev alfa, antagonistom
adrenergičnih receptorjev beta ali z
zaviralcem angiotenzinske konvertaze. Amlodipin se za zdravljenje
angine pektoris lahko uporablja
samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje angine
pektoris, pri bolnikih z angino
pektoris, ki ni odzivna na nitrate in/ali ustrezne odmerke
antagonistov adrenergičnih receptorjev beta.
Pri sočasnem jemanju tiazidnih diuretikov, antagonistov
adrenergičnih receptorjev beta in zaviralcev
angiotenzinske konvertaze prilagajanje odmerkov zdravila Amlodipin
Krka ni potrebno.
_ _
1.3.1
Amlodipine besilate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL106248_1
23.01.2018 – Updated: 23.01.2018
Preberite celoten dokument
