Amlodipin Alkaloid-INT 5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
27-06-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
27-06-2022
Aktivna sestavina:
amlodipin
Dostopno od:
ALKALOID - INT d.o.o.
Koda artikla:
C08CA01
INN (mednarodno ime):
amlodipin
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
amlodipin 5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
amlodipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-02-27
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/021-27.06.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
AMLODIPIN ALKALOID-INT 5 MG TABLETE
amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT
3.
Kako jemati zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlodipin Alkaloid-INT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Amlodipin
Alkaloid-INT
vsebuje
učinkovino
amlodipin,
ki
sodi
v
skupino
zdravil,
imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT se uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije)
ali napadov določenega tipa bolečin v prsih, ki jih imenujemo angina
pektoris, in njene redke oblike,
imenovane Prinzmetalova oziroma variantna angina pektoris.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom zdravilo deluje tako, da
sprošča krvne žile in s tem omogoči
lažji pretok krvi. Pri bolnikih z angino pektoris deluje zdravilo
Amlodipin Alkaloid-INT
tako, da
izboljša pretok krvi v srčni mišici, ki zato prejme več kisika, to
pa preprečuje bolečine v prsih.
Zdravilo ne prinaša takojšnjega olajšanja bolečin v prsih, ki jih
povzroča angina pektoris.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLODIPIN ALKALOID-INT
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLODIPIN ALKALOID-INT:
-
če ste alergični na amlodipin ali katero koli sestavi
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/021-27.06.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amlodipin Alkaloid-INT
5 mg tablete
Amlodipin Alkaloid-INT
10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Amlodipin Alkaloid-INT_
_ _
_5 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina v obliki amlodipinijevega besilata
(6,934 mg).
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena tableta vsebuje 35,42 mg laktoze, kar ustreza 37,29 mg laktoze
monohidrata.
_Amlodipin Alkaloid-INT_
_ _
_10 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina v obliki amlodipinijevega
besilata (13,869 mg).
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena tableta vsebuje 85,495 mg laktoze, kar ustreza 90,00 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_ _
Okrogle, bikonveksne, bele tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
hipertenzija
kronična stabilna angina pektoris
vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
Tako pri hipertenziji kot pri angini pektoris je priporočeni začetni
odmerek 5 mg zdravila Amlodipin
Alkaloid-INT enkrat na dan, ta odmerek pa je, odvisno od odziva pri
posameznem bolniku, mogoče
povečati do največjega odmerka 10 mg.
Pri hipertenzivnih bolnikih se zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT
uporablja v kombinaciji s tiazidnim
diuretikom, antagonistom adrenergičnih receptorjev alfa, antagonistom
adrenergičnih receptorjev beta
ali zaviralcem angiotenzinske konvertaze.
Zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT se za zdravljenje angine pektoris
lahko uporablja samostojno ali v
JAZMP-IA/021-27.06.2022
2
kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje angine pektoris pri
bolnikih, pri katerih angina pektoris
ni odzivna na nitrate in/ali ustrezne odmerke antagonistov
adrenergičnih receptorjev beta.
Pri sočasnem jemanju tiazidnih diuretikov, antagonistov
adrenerg
Preberite celoten dokument
