Amlodipin Actavis 5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
amlodipin
Dostopno od:
Actavis Group PTC ehf.
Koda artikla:
C08CA01
INN (mednarodno ime):
amlodipin
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
amlodipin 5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
amlodipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-02-21
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/019 – 10.06.2016
NAVODILO ZA UPORABO
Amlodipin Actavis 5 mg tablete
Amlodipin Actavis 10 mg tablete
amlodipin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Amlodipin Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Amlodipin Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlodipin Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amlodipin Actavis vsebuje zdravilno učinkovino amlodipin, ki
spada v skupino zdravil,
imenovanih kalcijevi antagonisti.
Zdravilo Amlodipin Actavis se uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije) ali določenega
tipa bolečin v prsih, ki jih imenujemo angina pektoris in njene redke
oblike, imenovane Prinzmetalova
oziroma variantna angina pektoris.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom deluje zdravilo Amlodipin Actavis
tako, da sprosti žile; kri zaradi tega
lažje teče skoznje.
Pri bolnikih z angino pektoris, deluje zdravilo Amlodipin Actavis
tako, da izboljša preskrbo srčne mišice s
krvjo; srčna mišica zaradi tega dobi več kisika in to prepreči
bolečine v prsih. Zdravilo Amlodipin Actavis ne
prinese takojšnjega olajšanja bolečin v prsih v primeru napada
angine pektoris.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLODIPIN ACTAVIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLODIPIN ACTA
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
Stran 1 od 11
JAZMP-IB/019 – 10.06.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amlodipin Actavis 5 mg tablete
Amlodipin Actavis 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (kot amplodipin besilat)
10 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (kot amlodipin besilat)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Amlodipin Actavis 5 mg tablete: bela, neobložena, okrogla, ploščata
tableta (8 mm) z razdelilno zarezo na eni
strani in vtisnjeno oznako AB5 na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Amlodipin Actavis 10 mg tablete: bela, neobložena, okrogla,
ploščata tableta (10 mm) z razdelilno zarezo na eni
strani in vtisnjeno oznako AB10 na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Kronična stabilna angina pektoris.
Vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Za zdravljenje hipertenzije in angine pektoris je začetni odmerek 5
mg enkrat na dan. Odmerek je mogoče
povečati na največ 10 mg na dan, odvisno od bolnikovega
individualnega odziva.
Pri hipertenzivnih bolnikih se je amlodipin uporabljal v kombinaciji s
tiazidnim diuretikom, antagonistom
adrenergičnih receptorjev alfa in antagonistom adrenergičnih
receptorjev beta ali z zaviralcem angiotenzinske
konvertaze. Zdravilo Amlodipin Actavis je mogoče uporabiti v
monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi zdravili
Stran 2 od 11
JAZMP-IB/019 – 10.06.2016
za zdravljenje angine pektoris, ki ni odzivna na nitrate in/ali
ustrezne odmerke antagonistov adrenergičnih
receptorjev beta.
Pri sočasnem jemanju tiazidnih diuretikov, antagonistov
adrenergičnih receptorjev beta in zaviralcev
angiotenzinske konvertaze prilagajanje odmerkov zdravila Amlodipin
Actavis ni potrebno.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši bolniki _
Zdravilo Amlodipin Actavis, uporabljeno v podobnih odmerkih pri
starejših ali mlajš
Preberite celoten dokument
