Amlodipin Actavis

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Amlodipin Actavis 5 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • amlodipin 5 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Amlodipin Actavis 5 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • amlodipin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-87/2017-3
  • Datum dovoljenje:
  • 20-06-2017
  • EAN koda:
  • 3837000057379
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/019 – 10.06.2016

Navodilo za uporabo

Amlodipin Actavis 5 mg tablete

Amlodipin Actavis 10 mg tablete

amlodipin

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,

čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Amlodipin Actavis in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin Actavis

Kako jemati zdravilo Amlodipin Actavis

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Amlodipin Actavis

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Amlodipin Actavis in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Amlodipin Actavis vsebuje zdravilno učinkovino amlodipin, ki spada v skupino zdravil,

imenovanih kalcijevi antagonisti.

Zdravilo Amlodipin Actavis se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) ali določenega

tipa bolečin v prsih, ki jih imenujemo angina pektoris in njene redke oblike, imenovane Prinzmetalova

oziroma variantna angina pektoris.

Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom deluje zdravilo Amlodipin Actavis tako, da sprosti žile; kri zaradi tega

lažje teče skoznje.

Pri bolnikih z angino pektoris, deluje zdravilo Amlodipin Actavis tako, da izboljša preskrbo srčne mišice s

krvjo; srčna mišica zaradi tega dobi več kisika in to prepreči bolečine v prsih. Zdravilo Amlodipin Actavis ne

prinese takojšnjega olajšanja bolečin v prsih v primeru napada angine pektoris.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin Actavis

Ne jemljite zdravila Amlodipin Actavis:

- če ste alergični na amlodipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali kateri

koli drugi zaviralec kalcijevih kanalčkov. Alergija se lahko kaže v obliki srbenja, pordelosti kože ali

težav z dihanjem.

- če imate zelo nizek krvni tlak (hipotenzija).

- če imate zoženje aortne srčne zaklopke (aortna stenoza) ali

- če ste v šoku (vključno s kardiogenim šokom (stanje, pri katerem vaše srce ne more preskrbeti dovolj

krvi za telo)).

- če imate srčno popuščanje po prebolelem srčnem infarktu.

Opozorila in previdnostni ukrepi

JAZMP-IB/019 – 10.06.2016

Pred začetkom jemanja zdravila Amlodipin Actavis se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko

sestro, še posebej če imate ali ste kdaj v preteklosti imeli kaj od sledečega:

- nedavni srčni napad,

- srčno popuščanje,

- hudo zvišanje krvnega tlaka (hipertenzivna kriza)

- bolezen jeter,

- ste starejši in potrebujete povečanje odmerka.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Amlodipin Actavis ni bilo raziskano pri otrocih, mlajših od 6 let. Zdravilo Amlodipin Actavis se

lahko uporablja samo za zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let (glejte

poglavje 3). Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.

Druga zdravila in zdravilo Amlodipin Actavis

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati

katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Amlodipin Actavis lahko vpliva na druga zdravila, kot so:

- ketokonazol, itrakonazol (zdravili za glivične okužbe),

- ritonavir, indinavir, nelfinavir (t.i. zaviralci proteaze, ki se uporabljajo za zdravljenje HIV),

- rifampicin, eritromicin, klaritromicin (za zdravljenje bakterijskih okužb),

- hypericum perforatum (šentjanževka),

- verapamil, diltiazem (zdravili za bolezni srca),

- dantrolen (infuzija pri hudih odstopanjih telesne temperature),

- simvastatin (zdravilo za zniževanje holesterola),

- takrolimus (uporablja se za nadzor imunskega odziva vašega telesa, kar omogoča, da telo sprejme

presajeni organ).

Zdravilo Amlodipin Actavis lahko še bolj zniža vaš krvni tlak, če že jemljete druga zdravila za zniževanje

visokega krvnega tlaka.

ZdraviloAmlodipin Actavis skupaj s hrano in pijačo

Ljudje, ki jemljejo zdravilo Amlodipin Actavis, ne smejo uživati grenivkinega soka in grenivk. Uživanje le-

teh lahko povzroči zvišanje ravni zdravilne učinkovine (amlodipina) v krvi, kar lahko povzroči

nenapovedljivo povečanje učinka zdravila Amlodipin Actavis na zniževanje krvnega tlaka.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Varnosti uporabe amlodipina med nosečnostjo niso ugotavljali.

Dojenje

Ni znano, ali se amlodipin izloča v materino mleko.

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Amlodipin Actavis lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja vozil in strojev. Če zaradi

tablet občutite slabost, omotico, utrujenost ali glavobol, ne vozite ali upravljajte vozil in strojev ter takoj

pokličite vašega zdravnika..

3.

Kako jemati zdravilo Amlodipin Actavis

JAZMP-IB/019 – 10.06.2016

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni začetni odmerek zdravila Amlodipin Actavis je 1 tableta 5 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko

poveča na 10 mg enkrat na dan.

Vaše zdravilo lahko vzamete pred uživanjem hrane in pijače ali po tem. Najbolje je, da zdravilo vzamete

vsak dan ob istem času dneva, s požirkom vode. Zdravila Amlodipin Actavis ne jemljite z grenivkinim

sokom.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Za otroke in mladostnike (stare od 6 do 17 let) je običajen priporočeni začetni odmerek 2,5 mg na dan.

Največji priporočeni odmerek je 5 mg na dan.

Odmerek 2,5 mg lahko dobite tako, da tableto zdravila Amlodipin Actavis 5 mg prelomite, saj se te tablete

lahko deli na enake odmerke.

Pomembno je, da tablete jemljete redno. Ne čakajte, da porabite vse tablete, preden obiščete svojega

zdravnika.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Amlodipin Actavis, kot bi smeli

Jemanje preveč tablet lahko zniža ali celo nevarno zniža vaš krvni tlak. Morda boste občutili omotico, rahlo

zaspanost, omedlevico ali šibkost. Če je padec krvnega tlaka dovolj močan, lahko padete v šok. Vaša koža

lahko postane hladna in lepljiva, lahko tudi izgubite zavest. Če ste vzeli preveč tablet zdravila Amlodipin

Actavis, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Amlodipin Actavis

Ne skrbite. Če ste pozabili vzeti tableto, odmerek v celoti izpustite. Vzemite samo naslednjo tableto ob

običajnem času. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Amlodipin Actavis

Zdravnik vam bo svetoval, kako dolgo morate jemati zdravilo Amlodipin Actavis. Če boste nehali jemati

zdravilo prej kot vam je svetoval zdravnik, se vam stanje lahko zopet poslabša.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali z

medicinsko sestro.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če se vam pojavi kateri koli spodaj navedenih, zelo redkih, resnih neželenih učinkov,

nemudoma

obvestite

svojega zdravnika

.

- nenadna zasoplost, bolečine v prsih, kratka sapa ali težave z dihanjem,

- otekanje očesnih vek, obraza ali ustnic,

- otekanje jezika in grla, ki zelo oteži dihanje,

- hude kožne reakcije, vključno s hudim kožnim izpuščajem, koprivnico, pordelostjo kože po celem

telesu, močnim srbenjem, pojavljanjem mehurjev, lupljenjem in otekanjem kože, vnetjem sluzničnih

membran (Stevens-Johnsonov sindrom) in drugimi alergijskimi reakcijami,

- srčni napad, nenormalen srčni utrip,

- vnetje trebušne slinavke, ki lahko povzroči hude bolečine v trebuhu in hrbtu, ki jih spremlja zelo

slabo počutje.

Poročali so o naslednjih

pogostih

neželenih učinkih

. Če vam katri koli od teh povzroča težave ali

traja dlje

kot 1 teden,

obvestite svojega zdravnika

JAZMP-IB/019 – 10.06.2016

Pogosti

neželeni učinki:

pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov

glavobol, omotica, zaspanost, (zlasti na začetku zdravljenja),

palpitacije (zavedanje bitja vašega srca), zardevanje;

bolečine v želodcu, slabost (navzea),

oteklost gležnjev (edem), utrujenost.

Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali, so na spodnjem seznamu. Če katerikoli od teh neželenih

učinkov postane resen ali če opazite katerikoli neželen učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite

svojega zdravnika ali farmacevta.

Občasni neželeni učinki:

pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

spremembe razpoloženja, tesnoba, depresija, nespečnost

tresenje, motnje okušanja, omedlevica, šibkost,

odrevenelost ali občutek mravljinčenja v vaših udih; izguba občutka za bolečino,

motnje vida, dvojni vid, zvonjenje v ušesih,

nizek krvni tlak,

kihanje/izcedek iz nosu zaradi vnetja nosne sluznice (rinitis),

spremenjene navade glede odvajanja blata, driska, zaprtje, slaba prebava, suha usta, bruhanje

(slabost),

izpadanje las in dlak, čezmerno znojenje, srbeča koža, rdeče zaplate na koži, razbarvanost kože,

motnje uriniranja, pogosto uriniranje ponoči, zvečana pogostost uriniranja,

nezmožnost vzdrževanja erekcije; nelagodje v dojkah ali čezmerna rast tkiva dojke pri moških,

šibkost, bolečine, slabo počutje,

bolečine v sklepih ali mišicah, mišični krči, bolečine v hrbtu,

zvečanje ali zmanjšanje telesne mase.

Redki neželeni učinki:

pojavijo se lahko pri največ 1 do 1.000 bolnikov

zmedenost

Zelo redki neželeni učinki:

pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov

zmanjšanje števila belih krvnih celic, zmanjšanje števila krvnih ploščic, kar lahko povzroči večjo

nagnjenost k podplutbam ali krvavitvam (poškodba rdečih krvnih celic),

preveč sladkorja v krvi (hiperglikemija),

motnja živcev, ki lahko povzroči šibkost, mravljinčenje ali odrevenelost,

kašelj, otekanje dlesni,

napenjanje v trebuhu (gastritis),

nenormalno delovanje jeter, vnetje jeter (hepatitis), porumenelost kože (zlatenica), zvišanje ravni

jetrnih encimov, kar se lahko pokaže pri nekaterih laboratorijskih preiskavah,

zvečana napetost mišic,

vnetje krvnih žil, pogosto s kožnim izpuščajem,

občutljivost na svetlobo,

motnje, ki združujejo okorelost, tremor in/ali motnje gibanja.

Neznana pogostnost:

pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

tresenje, toga drža, obraz podoben maski, počasni gibi in negotova, neuravnotežena hoja.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika, Center za zastrupitve, Zaloška cesta 2,

SI-1000 Ljubljana, Faks: + 386 (0)1 434 76 46, e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

JAZMP-IB/019 – 10.06.2016

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Amlodipin Actavis

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, plastenki in

pretisnem omotu poleg oznake 'Uporabno do' oz. ‘EXP’. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan

navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila,

ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Amlodipin Actavis

Zdravilna učinkovina je amlodipin (kot amlodipinijev besilat).

Amlodipin Actavis 5 mg: ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (kot amlodipinijevega besilata).

Amlodipin Actavis 10 mg: ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (kot amlodipinijevega besilata).

Druge pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, magnezijev

stearat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A).

Izgled zdravila Amlodipin Actavis in vsebina pakiranja

Amlodipin Actavis 5 mg tableta: bela, neobložena, okrogla, ploščata tableta (8 mm) z razdelilno zarezo na

eni strani in reliefno oznako AB5 na drugi strani.

Tableta se lahko deli na enake odmerke.

Amlodipin Actavis 10 mg tableta: bela, neobložena, okrogla, ploščata tableta (10 mm) z razdelilno zarezo na

eni strani in reliefno oznako AB10 na drugi strani.

Tableta se lahko deli na enake odmerke.

Velikosti pakiranj:

Pretisni omoti: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 in 300 (30 x 10 bolnišnično pakiranje) tablet.

Plastični vsebnik: 20, 50, 100 in 300 (30 x 10 bolnišnično pakiranje) tablet.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila:

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 78

IS-220 Hafnafjördur

Islandija

Izdelovalca

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

IS-220 Hafnafjördur

Islandija

JAZMP-IB/019 – 10.06.2016

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bolgarija

To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:

Avstrija

Amlodipin Actavis 5 mg Tabletten

Amlodipin Actavis 10 mg Tabletten

Estonija

Amlodipine Actavis

Litva

Amlodipine Actavis 5 mg tabletės

Amlodipine Actavis 10 mg tabletės

Poljska

Amlaxopin

Slovaška

Amlodipin Actavis 5 mg

Amlodipin Actavis 10 mg

Češka

Amlodipin Actavis 5 mg

Amlodipin Actavis 10 mg

Slovenija

Amlodipin Actavis 5 mg tablete

Amlodipin Actavis 10 mg tablete

Irska

Istolde 5 mg Tablets

Istolde 10 mg Tablets

Romunija

Amlodipină Actavis 5 mg comprimate

Amlodipină Actavis 10 mg comprimate

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 10.6.2016

22-8-2018

UPDATED: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan Tablets

UPDATED: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited is voluntarily recalling ALL LOTS within expiry of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan tablets to the consumer level due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. The impurity detected in the API is N-nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industr...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-8-2018

Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan / Amlodipine / HCTZ Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan / Amlodipine / HCTZ Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited is voluntarily recalling 14 lots of Valsartan/Amlodipine/HCTZ tablets to the consumer level due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. The impurity detected in the API is N-nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, and has been classified as a probabl...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-3-2012

Review concluded regarding general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis"

Review concluded regarding general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis"

We have completed our review of an application for general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis". The product is neither eligible for general nor general conditional reimbursement.

Danish Medicines Agency

2-10-2018

Zoledronic acid Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Zoledronic acid Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Zoledronic acid Actavis (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6488 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4082 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1159/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Exforge (Novartis Europharm Limited)

Exforge (Novartis Europharm Limited)

Exforge (Active substance: amlodipine / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4085 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/716/T/96

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4084 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1160/T/68

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3752 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1068/T/66

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Dafiro (Novartis Europharm Limited)

Dafiro (Novartis Europharm Limited)

Dafiro (Active substance: amlodipine / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3753 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/776/T/99

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Copalia (Novartis Europharm Limited)

Copalia (Novartis Europharm Limited)

Copalia (Active substance: amlodipine / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3695 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/774/T/97

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Active substance: telmisartan / amlodipine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3625 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

28-5-2018

Armisarte (Actavis Group PTC ehf.)

Armisarte (Actavis Group PTC ehf.)

Armisarte (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3348 of Mon, 28 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety