Amcandin 8 mg/5 mg trde kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
15-06-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
15-06-2021
Aktivna sestavina:
amlodipin; kandesartan
Dostopno od:
Sandoz d.d.
Koda artikla:
C09DB07
INN (mednarodno ime):
amlodipin; kandesartan
Farmacevtska oblika:
kapsula, trda
Sestava:
amlodipin 5 mg / 1 kapsula kandesartan8 mg / 1 kapsula; kandesartan 8 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
kandesartan in amlodipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-06
Navodilo za uporabo
155346
JAZMP-R/001 - 15.06.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
AMCANDIN 8 MG/5 MG TRDE KAPSULE
AMCANDIN 8 MG/10 MG TRDE KAPSULE
AMCANDIN 16 MG/5 MG TRDE KAPSULE
AMCANDIN 16 MG/10 MG TRDE KAPSULE
CILEKSETILKANDESARTANAT/AMLODIPIN
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amcandin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amcandin
3.
Kako jemati zdravilo Amcandin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amcandin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMCANDIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Amcandin
vsebuje
dve
učinkovini,
amlodipin
in
kandesartan.
Obe
pomagata
obvladovati visok krvni tlak.
Amlodipin spada med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih
kanalčkov. Amlodipin
prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev
žil.
Kandesartan spada med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci receptorjev
angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev
žil, s čimer zvišuje krvni tlak.
Kandesartan deluje tako, da prepreči učinek angiotenzina II.
Obe učinkovini pomagata preprečiti zožitev žil, posledično se
žile sprostijo in krvni tlak se
zniža.
Zdravilo Amcandin uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka
pri odraslih bolnikih,
pri katerih je krvni tlak že urejen s kombinacijo amlodipina in
kandesartana, ki ju jemljejo
ločeno v enakih odmerkih, kot jih vsebuje zdravilo Amcandin.
155346
JAZMP-R/001 - 15.06.202
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
4a-R001-155346
JAZMP-R/001 - 15.06.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amcandin 8 mg/5 mg trde kapsule
Amcandin 8 mg/10 mg trde kapsule
Amcandin 16 mg/5 mg trde kapsule
Amcandin 16 mg/10 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Amcandin 8 mg/5 mg trde kapsule:
ena trda kapsula vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata in 5 mg
amlodipina, kar ustreza
6,935 mg amlodipinijevega besilata.
Amcandin 8 mg/10 mg trde kapsule:
ena trda kapsula vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata in 10 mg
amlodipina, kar ustreza
13,87 mg amlodipinijevega besilata.
Amcandin 16 mg/5 mg trde kapsule:
ena trda kapsula vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata in 5 mg
amlodipina, kar ustreza
6,935 mg amlodipinijevega besilata.
Amcandin 16 mg/10 mg trde kapsule:
ena trda kapsula vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata in 10 mg
amlodipina, kar ustreza
13,87 mg amlodipinijevega besilata.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Amcandin 8 mg/5 mg trde kapsule:
ena trda kapsula vsebuje 101,95 mg laktoze monohidrata.
Amcandin 8 mg/10 mg trde kapsule:
ena trda kapsula vsebuje 211,90 mg laktoze monohidrata.
Amcandin 16 mg/5 mg trde kapsule:
ena trda kapsula vsebuje 203,90 mg laktoze monohidrata.
Amcandin 16 mg/10 mg trde kapsule:
ena trda kapsula vsebuje 203,90 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
4a-R001-155346
JAZMP-R/001 - 15.06.2021
Amcandin 8 mg/5 mg trde kapsule:
trde želatinaste kapsule velikosti št. 3 z neprozornim temno rumenim
pokrovčkom. Telo
kapsule je neprozorno in bele barve. Vsebina kapsule: bel do skoraj
bel granulat.
Amcandin 8 mg/10 mg trde kapsule:
trde želatinaste kapsule velikosti št. 1 z neprozornim rumenim
pokrovčkom s črnim napisom
AML 10. Telo kapsule je neprozorno in bele barve s črnim napisom CAN
8. Vsebina
kapsule: bel do skoraj bel granulat.
Amcandin 16 mg/5 mg trde kapsule:
trde želatinaste kapsule velikosti št. 1 z neprozornim bledo rumenim
pokrovčkom, s črnim
napisom AML 5. Telo kapsule je neprozorno in bele b
Preberite celoten dokument
