Alvesco

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Alvesco 80 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
  • Farmacevtska oblika:
  • inhalacijska raztopina pod tlakom
  • Sestava:
  • ciklesonid 80 µg / 1 odmerek
  • Pot uporabe:
  • Za inhaliranje
  • Enote v paketu:
  • škatla z vsebnikom pod tlakom z odmernim ventilom, z zaporko in ustnikom (120 odmerkov)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Alvesco 80 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ciklezonid

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-41/2017-4
  • Datum dovoljenje:
  • 25-09-2017
  • EAN koda:
  • 3837000093803
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

Navodilo za uporabo

Alvesco 80 mikrogramov/odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom

Alvesco 160 mikrogramov/odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom

ciklezonid

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko

sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem

navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Alvesco in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Alvesco

Kako uporabljati zdravilo Alvesco

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Alvesco

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Alvesco in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Alvesco:

Zdravilo Alvesco je bistro in brezbarvno aerosolno pršilo, ki ga vdihnete skozi usta v pljuča. Je

preventivno zdravilo (kortikosteroid), ki ga morate uporabljati vsak dan. Zdravilo začne delovati šele,

ko ga vdihnete v pljuča.

Učinkovina

tega zdravila je ciklezonid. (Za

ostale sestavine

glejte poglavje

6

Za kaj se zdravilo Alvesco uporablja:

To zdravilo se predpisuje za nadzor kronične astme pri odraslih in mladostnikih (starih 12 let ali več).

Z zmanjšanjem simptomov astme in z zmanjšanimi možnostmi napadov astme vam bo olajšalo

dihanje. Zdravilo začne učinkovati šele po določenem času, zato ga morate uporabljati vsak dan, tudi

kadar se dobro počutite.

To zdravilo ni primerno za uporabo pri akutnem napadu zasoplosti. Za hitro olajšanje simptomov

napada uporabite le inhalator za ublažitev simptomov.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Alvesco

Ne uporabljajte zdravila Alvesco

če ste preobčutljivi na (alergični na) ciklezonid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6).

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Alvesco

Pred začetkom

zdravljenja s tem zdravilom povejte zdravniku, če:

ste se kdaj zdravili oziroma se zdravite za pljučno tuberkulozo (TBC), glivičnimi, virusnimi ali

bakterijskimi okužbami.

Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom. Pomembno se je prepričati, če je Alvesco primerno

zdravilo za vas.

Med zdravljenjem z zdravilom Alvesco

takoj

obvestite zdravnika, če:

dihanje postane težko in če se simptomi, kot so kašelj, zasoplost, sopenje, stiskanje v prsih,

povečan hrup (hropenje), ali drugi simptomi zoženja dihalnih poti poslabšajo.

(Uporabiti morate inhalator za lajšanje simptomov, ki po navadi hitro izboljša stanje.)

se ponoči zbujate zaradi simptomov.

vam inhalator za lajšanje simptomov astme ne pomaga.

Zdravnik se bo odločil o nadaljnjem zdravljenju.

Posebne skupine bolnikov

Pri bolnikih s hudo astmo

obstaja nevarnost akutnih napadov astme. Pri teh bolnikih bo zdravnik

opravil redne, temeljite preglede zaradi astme, vključno s preiskavo pljučne funkcije.

Bolniki, ki že jemljejo kortikosteroide v obliki tablet:

Zdravilo Alvesco lahko nadomesti vaše tablete ali zmanjša število tablet, ki jih morate vzeti. Natančno

upoštevajte zdravnikova navodila.

To se bo pričelo približno en teden po tem, ko začnete uporabljati zdravilo Alvesco.

Število tablet, ki jih jemljete, se bo dalj časa previdno zmanjševalo.

V tem času se boste morda včasih počutili slabo.

Kljub temu je pomembno, da nadaljujete z inhaliranjem zdravila Alvesco in počasi zmanjšujete

število tablet.

Če se pojavijo resni simptomi, kot so navzea (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska ali zvišana

telesna temperatura, pokličite zdravnika.

Pri tem postopku se včasih lahko pokažejo manjše alergije, kot je rinitis (vnetje nosne sluznice)

ali ekcem (srbeča, pordela koža).

Če ste tablete nadomestili z inhalatorjem, bo nekaj časa prisotno tveganje za zmanjšanje

delovanja nadledvične žleze, ki je povezano s kortikosteroidi v obliki tablet, ki jih jemljete. Prav

tako se lahko še nekaj časa pojavljajo tudi simptomi zmanjšanega delovanja nadledvične žleze

(npr. omotica, omedlevica, siljenje na bruhanje, izguba apetita, spreminjanje razpoloženja,

zmanjšanje poraščenosti, nezmožnost obvladovanja stresa, šibkost, glavoboli, težave s

spominom, alergije, pretirana želja po hrani in motnje ravni sladkorja v krvi).

Morda boste morali obiskati specialista, ki bo določil stopnjo zmanjšanja delovanja nadledvične

žleze.

Zdravnik bo redno nadzoroval delovanje nadledvične žleze.

V času večjega stresa, na primer ob kirurškem posegu, ko se poslabšajo napadi astme, boste

morda morali jemati dodatne kortikosteroide v obliki tablet.

Če boste jemali kortikosteroide,

morate imeti pri sebi opozorilno kartico o jemanju steroidov

Bolniki z motnjami v delovanju jeter ali ledvic

Odmerka ciklezonida ni potrebno prilagoditi, če imate težave z jetri ali z ledvicami. Če imate hudo

bolezen jeter, vas bo zdravnik pregledal bolj pozorno zaradi možnih neželenih učinkov, ki so lahko

posledica motnje normalnega nastajanja steroidov.

Otroci

, mlajši od 12 let:

Uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od

12 let

zaradi pomanjkanja podatkov o

njegovih morebitnih učinkih.

Druga zdravila in zdravilo Alvesco

Pred uporabo zdravila Alvesco obvestite zdravnika, če se trenutno zdravite zaradi kakršnekoli glivične

ali virusne okužbe z zdravili, ki vsebujejo:

ketokonazol,

itrakonazol,

ritonavir,

nelfinavir.

Ta zdravila lahko okrepijo učinek zdravila Alvesco, zato možnosti pojava neželenih učinkov ni

mogoče povsem izključiti.

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete

ali ste pred kratkim jemali

katero koli zdravilo,

tudi če ste ga dobili brez recepta.

Uporaba tega zdravila skupaj s hrano in pijačo

Ni interakcij med zdravilom Alvesco in hrano ter pijačo

.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Povejte zdravniku, če ste noseči, želite zanositi ali če dojite.

Ker ni dovolj informacij o učinkih zdravila Alvesco pri nosečnicah, vam bo zdravnik pojasnil

tveganja in koristi uporabe zdravila Alvesco.

Ciklezonid (učinkovina zdravila Alvesco) se lahko uporablja med nosečnostjo le, če morebitne

koristi za mater odtehtajo morebitno tveganje za nerojenega otroka. Če se zdravnik odloči, da

lahko z uporabo zdravila Alvesco nadaljujete, boste uporabljali najmanjši možni odmerek

ciklezonida, ki še zadostuje za nadzor astme.

Pri otrocih mater, ki med nosečnostjo jemljejo kortikosteroide, bo zdravnik skrbno nadziral

delovanje nadledvične žleze.

Če želite zdravilo Alvesco jemati med dojenjem, se posvetujte z zdravnikom.

Ni znano, ali inhalacijski ciklezonid prehaja v materino mleko pri človeku.

Predpisovanje zdravila Alvesco pri ženskah, ki dojijo, pride v poštev le, če pričakovana korist

za mater odtehta morebitno tveganje za otroka.

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Alvesco in njegove sestavine nimajo vpliva ali imajo zanemarljiv vpliv na sposobnost

upravljanja vozil in strojev.

3.

Kako uporabljati zdravilo Alvesco

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste pravkar začeli uporabljati to zdravilo namesto kortikosteroidov v obliki tablet ali tablete

še vedno jemljete, glejte poglavje 2, Bolniki, ki že jemljejo kortikosteroide v obliki tablet.

Koliko zdravila Alvesco moram vzeti vsak dan?

Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, kolikšen bo vaš dnevni odmerek zdravila. Odvisen je od vaših

osebnih potreb.

Priporočeni odmerek zdravila Alvesco je 160 mikrogramov enkrat na dan, kar pri večini

bolnikov vodi do obvladovanja astme.

Pri nekaterih bolnikih je lahko zmanjšanje odmerka na 80 mikrogramov enkrat na dan ustrezno

za vzdrževanje učinkovitega nadzora astme.

Povečan odmerek zdravila Alvesco lahko postane nujen za kratko časovno obdobje pri bolnikih

s hudim poslabšanjem simptomov astme. Lahko prejmejo do 640 mikrogramov na dan,

razdeljeno na 320 mikrogramov dvakrat na dan, vendar podatkov, ki bi potrjevali dodaten

terapevtski učinek uporabe višjih odmerkov po 3 mesecih, ni na voljo.

Zdravnik vam po potrebi lahko predpiše tudi kortikosteroide v obliki tablet in/ali, v primeru okužbe,

antibiotik.

Zdravnik bo odmerek prilagodil do najmanjšega odmerka, ki je potreben, da bo astma

nadzorovana.

Simptomi (sopenje, stiskanje v prsnem košu in kašelj) bi se morali v 24 urah opazno izboljšati.

Kdaj moram uporabljati inhalator Alvesco?

V večini primerov, bodisi zjutraj ali zvečer – kot en ali dva vpiha enkrat na dan. Zelo natančno

upoštevajte zdravnikova navodila. Pomembno je, da zdravilo Alvesco uporabljate redno vsak dan, tudi

če se počutite bolje.

Če ugotovite, da morate inhalator za lajšanje simptomov uporabiti več kot 2–3-krat na teden, morate o

tem obvestiti zdravnika, ki bo preveril njegovo delovanje.

Kako uporabljam inhalator Alvesco?

Pomembno je, da vam zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt pokaže, kako se inhalator Alvesco

pravilno uporablja. S pravilnim načinom uporabe zagotovite, da dobivate ustrezno količino zdravila v

pljuča. Navodila za uporabo naj vam služijo kot opomnik.

Vse dokler ne boste prepričani, da inhalator Alvesco uporabljate pravilno, boste prvih nekajkrat

verjetno želeli vaditi pred ogledalom. Zagotoviti morate, da vam zdravilo ne uhaja skozi vrhnji del ali

skozi stranska dela ust.

Če je inhalator nov ali ga niste uporabljali en teden ali več, ga

morate

pred uporabo preizkusiti.

Odstranite pokrovček ustnika in

trikrat

pritisnite na vsebnik znotraj inhalatorja, tako da razpršite

tri

vpihe v zrak, stran od vas.

Pred uporabo inhalatorja Alvesco

ni

treba pretresti. Zdravilo je že pripravljeno v obliki raztopine, tako

da dobite pri vsakem vpihu ustrezen odmerek.

Med inhaliranjem lahko sedite ali stojite.

Natančno upoštevajte ta navodila in si pri uporabi pomagajte s slikami.

Odstranite pokrovček ustnika in preverite, ali sta notranjost in zunanjost ustnika čisti in suhi.

Inhalator držite obrnjen navzgor (z dnom vsebnika na vrhu), kazalec naj bo na dnu vsebnika,

palec pa pod ustnikom.

Izdihnite,

kolikor lahko. Ne izdihnite skozi inhalator.

Namestite ustnik v usta in ga

tesno

objemite z ustnicami.

Takoj, ko pričnete z vdihom skozi usta, s kazalcem pritisnite zgornji del inhalatorja navzdol,

tako da sprožite vpih zdravila, medtem pa enakomerno in globoko vdihujte. Prosimo bodite

pozorni, da vam odmerek zdravila medtem ne uhaja skozi vrhnji, spodnji ali skozi stranska dela

ust.

Zadržite dih, vzemite inhalator iz ust in odstranite prst z njegovega zgornjega dela. Dih

zadržujte še približno deset sekund ali dokler zadrževanje diha ne postane neprijetno. Počasi

izdihnite skozi usta. Ne izdihnite skozi inhalator.

Pomembno je, da postopek od 3. do 6. točke opravite brez naglice.

Če vam je predpisano, da morate uporabiti še dodaten odmerek,

počakajte

približno pol minute

in nato

ponovite

postopek od 3. do 6. točke.

Po uporabi vedno namestite pokrovček ustnika, da preprečite vhod prahu. Trdno namestite

pokrovček, da se zaskoči.

Iz higienskih razlogov:

notranjost in zunanjost ustnika tedensko očistite s

suho

krpico.

s suho, zloženo krpico obrišite sprednji del odprtine, skozi katero izstopa zdravilo.

ne

uporabljajte vode ali drugih tekočin.

Uporaba pravilne tehnike zagotovi pljučem ustrezno količino zdravila Alvesco ob vsaki uporabi

inhalatorja. Zdravnik bo redno preverjal vašo tehniko inhaliranja, da bi zagotovil kar najbolj

učinkovito zdravljenje.

Ko se vsebnik popolnoma izprazni, ne boste začutili niti slišali potisnega plina ob sprožitvi.

Če se po uporabi inhalatorja Alvesco pojavi sopenje ali začutite stiskanje v prsnem košu:

prenehajte z vpihovanjem;

uporabite inhalator za lajšanje simptomov, ki vam bo pomagal pri dihanju;

takoj poiščite zdravniško pomoč.

Če imate težave z uporabo inhalatorja, vam bo zdravnik morda priporočil uporabo nastavka. Nastavek,

ki ustreza inhalatorju Alvesco, se imenuje AeroChamber Plus

. Če uporabljate nastavek

AeroChamber Plus

, upoštevajte priložena navodila. Zdravnik ali farmacevt vam bo svetoval, kako

se uporablja nastavek.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Alvesco, kot bi smeli

Pomembno je, da uporabljate odmerek tako, kot vam je svetoval zdravnik. Odmerka ne smete povečati

ali zmanjšati brez predhodnega posveta z zdravnikom.

Če ste uporabili prevelik odmerek zdravila Alvesco, posebno zdravljenje ni potrebno, kljub temu pa

morate o tem obvestiti zdravnika. Če uporaba velikih odmerkov traja daljši čas, določene stopnje

zmanjšanja delovanja nadledvične žleze ni mogoče izključiti in morda bo potrebno nadzorovanje

delovanja nadledvične žleze.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Alvesco

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Alvesco, naslednji odmerek preprosto uporabite ob običajnem času.

Ne

uporabite dvojnega števila vpihov, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Alvesco

Četudi se počutite bolje, inhalatorja Alvesco ne smete prenehati uporabljati.

Če prenehate uporabljati to zdravilo, morate o tem takoj obvestiti zdravnika.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Alvesco neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

šoba pršila

Če opazite katerega koli od sledečih resnih neželenih učinkov, prenehajte uporabljati to zdravilo in se

takoj pogovorite z zdravnikom:

resne alergijske reakcije, kot so otekanje ustnic, jezika in žrela (pojavijo se lahko pri manj kot 1

od 1.000 bolnikov).

alergijske reakcije: kožni izpuščaji, rdečica, srbečica ali modrice kot koprivnica in urtikarija

(pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 100 bolnikov).

kašelj ali piskanje, ki se poslabša kmalu po inhalaciji (pojavi se lahko pri manj kot 1 od

100 bolnikov).

Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Alvesco, so po navadi blagi. V večini

primerov se zdravljenje lahko nadaljuje. Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, so:

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 100 bolnikov):

hripavost.

pekoč občutek, vnetje, draženje ust ali žrela.

bele obloge na ustni sluznici (glivična okužba).

glavobol.

neprijeten okus.

suha usta ali žrelo.

siljenje na bruhanje ali bruhanje.

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov):

občutek bitja srca (palpitacije).

neugodje in bolečina v trebuhu.

visok krvni tlak.

Neželeni učinki neznane pogostnosti:

motnje spanja, depresija ali občutek zaskrbljenosti, nemir, živčnost, prekomerna razburjenost ali

razdražljivost. Ti učinki so verjetnejši pri otrocih.

Zdravilo Alvesco lahko vpliva na normalno nastajanje kortikosteroidov v telesu. To se običajno pojavi

pri bolnikih, ki dalj časa jemljejo visoke odmerke. Med temi učinki so lahko:

upočasnitev rasti pri mladostnikih,

tanjšanje kosti,

morebitna zameglitev leče v očesu (katarakta), ki povzroči zamegljen vid.

izguba vida zaradi nenormalno visokega tlaka v očesu (glavkom).

lunast obraz, povečanje telesne mase v zgornjem delu telesa in tanjšanje rok in nog

(Cushingoidne značilnosti ali Cushingov sindrom).

Pri mladostnikih, ki se zdravijo daljši čas, mora zdravnik redno preverjati telesno višino. Če se rast

upočasni, bo zdravnik prilagodil zdravljenje na najnižji možni odmerek, ki še zagotavlja učinkovit

nadzor astme.

Kortikosteroidi v obliki tablet lahko povzročijo več neželenih učinkov kot kortikosteroidi v obliki

inhalatorja kot je Alvesco. Če ste jemali steroide v obliki tablet pred uporabo zdravila Alvesco ali med

njo, lahko tveganje za pojav neželenih učinkov traja še nekaj časa. Zdravnik vam bo z rednimi

pregledi zagotovil ustrezen odmerek zdravila Alvesco. Ob rednih pregledih se bodo morebitni neželeni

učinki odkrili že v začetni fazi in tako se bo zmanjšala možnost za njihovo poslabšanje.

Zapomnite si:

Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite zdravnika ali farmacevta.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če

opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Alvesco

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Inhalatorja ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli

poleg oznake “Uporabno do”. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Vsebnik vsebuje tekočino pod tlakom. Shranjujte pri temperaturi do 50 °C.

Vsebnika ne smete preluknjati, kakorkoli drugače poškodovati ali sežgati, tudi če je prazen.

Kot pri večini zdravil za inhaliranje, ki so v vsebnikih pod tlakom, je lahko zdravilni učinek zdravila

manjši, če je vsebnik mrzel. Vendar inhalator zdravila Alvesco dovaja enako stopnjo odmerka pri

temperaturi v razponu od minus 10 °C do plus 40 °C.

Če se zdravnik odloči prekiniti zdravljenje ali če se inhalator izprazni, ga vrnite v lekarno, kjer ga

bodo varno odstranili. To je pomembno, ker lahko sledi zdravila ostanejo v vsebniku, tudi če je videti

prazen.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Alvesco

Učinkovina

je ciklezonid. Pri vsaki sprožitvi se sproži vpih (odmerek, ki se dovaja skozi

ustnik), ki vsebuje 80 ali 160 mikrogramov ciklezonida.

Pomožni snovi sta

brezvodni etanol in potisni plin (HFA-134a, norfluran).

Izgled zdravila Alvesco in vsebina pakiranja

Zdravilo Alvesco je bistra, brezbarvna tekočina v aluminijastem vsebniku pod tlakom, ki skozi ustnik

dovaja natančno odmerjen odmerek ciklezonida v obliki pršila.

Velikosti pakiranj:

Inhalator s

30

odmerki.

Inhalator s

60

odmerki.

Inhalator s

120

odmerki.

Inhalatorji vseh jakosti vsebujejo dovolj zdravila za 30, 60 ali 120 vpihov. Glede na dnevno število

vpihov, ki vam jih je zdravnik priporočil, vsebuje:

inhalator s 30 odmerki dovolj zdravila za dva do štiri tedne.

inhalator s 60 odmerki dovolj zdravila za en do dva meseca.

inhalator s 120 odmerki dovolj zdravila za dva do štiri mesece.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način izdaje zdravila Alvesco

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Švedska

Izdelovalec

AstraZeneca AB

Global External Sourcing (GES)

Astraallén, Gärtunaporten

SE-151 85 Södertälje

Švedska

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

D-78467 Konstanz

Nemčija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Avstrija

Alvesco 160<80> Mikrogramm –Dosieraerosol

Bolgarija

Alvesco 160<80> micrograms pressurised inhalation, solution

Ciper

Alvesco 160<80> micrograms, pressurised inhalation solution

Hrvaška

Alvesco 160<80> mikrograma stlačeni inhalat, otopina

Češka Republika Alvesco 160 Inhaler

Danska

Alvesco 160<80> mikrogram, inhalationsspray, opløsning

Finska

Alvesco 160<80>

mikrog/ annos

inhalaatiosumute, liuos

Francija

Alvesco 160<80> microgrammes/dose solution pour inhalation en flacon

pressurisé

Nemčija

Alvesco 160<80> Mikrogramm, Druckgasinhalation, Lösung

Grčija

Alvesco 160<80> μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Madžarska

Alvesco 160<80> mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

Irska

Alvesco 160<80> micrograms pressurised inhalation solution

Italija

Alvesco 160<80> mcg soluzione pressurizzata per inalazione

Latvija

Alvesco 160<80> aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Nizozemska

Alvesco 160<80> Inhalator

Norveška

Alvesco 160<80> micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning

Poljska

Alvesco 160<80>

Romunija

Alvesco 160<80> Inhaler, solutie de inhalat presurizata 160 micrograme /

doza

Slovaška

Alvesco 160<80> Inhalátor

Slovenija

Alvesco 160<80> mikrogramov/odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom

Španija

Alvesco160 microgramos/ inhalación solución para inhalación en envase a

presión

Švedska

Alvesco 160<80> microgram/dos inhalationsspray, lösning

Velika Britanija Alvesco 160<80> Inhaler

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 25.9.2017.