ALOMIDE 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
lodoksamid
Dostopno od:
S.A. Alcon Couvreur N.V.
Koda artikla:
S01GX05
INN (mednarodno ime):
lodoksamid
Farmacevtska oblika:
Kapljice za oko, raztopina
Sestava:
lodoksamid 1 mg / 1 ml
Pot uporabe:
Okularna uporaba
Enote v paketu:
5 ml
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
lodoksamid
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s kapalno plastenko s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
JAZMP-P/008-20.11.2015
1
NAVODILO ZA BOLNIKE
ALOMIDE 1 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
lodoksamid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
NAVODILO SHRANITE. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo ALOMIDE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ALOMIDE
3.
Kako uporabljati zdravilo ALOMIDE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ALOMIDE
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALOMIDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ALOMIDE kapljice za oko se uporabljajo za zmanjševanje rdečine,
otekanja, srbenja in draženja očesa.
To zdravilo so vam predpisali za zdravljenje neinfekcijskega
konjunktivitisa, ki ga je verjetno povzročila
snov, na katero so vaše oči alergične. Konjunktivitis je vnetje
(rdečina, bolečina in otekanje) nežne očesne
sluznice, ki jo imenujemo konjunktiva, in ki pokriva notranjost
očesnih vek in ves sprednji del očesa. Kot
vam je povedal tudi vaš zdravnik, bo zdravilo ALOMIDE zmanjšalo
rdečino, otekanje in draženje očesa.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALOMIDE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ALOMIDE
-
če ste alergični na lodoksamid ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila ALOMIDE se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Na začetku zdravljenja z zdravilom ALOMIDE boste lahko imeli
neprijeten občutek v očesu, kot npr.
pekoč občutek ali zbadanje. Ti simptomi morajo izzveneti,
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-II/006-13.11.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/006-13.11.2014
2
1.
IME ZDRAVILA
ALOMIDE 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 1 mg lodoksamida v obliki lodoksamida,
trometaminijeve soli (1,78 mg).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml raztopine vsebuje 0,07 mg benzalkonijevega klorida .
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za oko, raztopina.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje neinfekcijskega alergijskega konjunktivitisa (spomladanski
konjunktivitis, velikopapilarni
konjunktivitis in alergijsko-atopični konjunktivitis). Etiološki
dejavniki za vnetje niso znani, vendar
navajajo običajne alergene iz zraka in uporabo kontaktnih leč.
Lodoksamid, trometaminijeva sol, je lahko
učinkovit tudi proti drugim očesnim boleznim, pri katerih igra
takojšnja preobčutljivostna reakcija tipa I
(oz. mastociti) poglavitno vlogo pri nastanku vnetja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Samo za okularno uporabo.
Odmerjanje
Odrasli: ena ali dve kapljici v vsako oko, štirikrat na dan v rednih
časovnih razmikih.
Bolnike opozorimo, da je učinkovitost zdravila ALOMIDE odvisna od
uporabe v rednih časovnih
razmikih v skladu z navodili zdravnika.
Izboljšanje znakov in simptomov bolezni po uporabi zdravila ALOMIDE
(zmanjšanje neprijetnega
občutka, srbenja, občutka tujka v očesu, fotofobije, akutne očesne
bolečine, solzenja, iztoka iz očesa,
eritema in otekanja, rdečine veznice, limbusne reakcije, epitelijske
bolezni, ptoze vek) je običajno vidno
že v nekaj dneh, vendar je včasih potrebno daljše zdravljenje, do
največ štiri tedne. Po izboljšanju
simptomov je treba z zdravljenjem nadaljevati toliko časa, da se po
prenehanju zdravljenja simptomi več
ne povrnejo in je izboljšanje trajno.
Priporočamo, da bolnik po uporabi zdravila zapre nazolakrimalni kanal
ali pa nežno pripre veko. Tako
lahko zmanjša sistemsko absorpcijo in sistemsk
Preberite celoten dokument
