Allegra

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Allegra 120 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • feksofenadin 112 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Allegra 120 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • feksofenadin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10024-48/2015-6
  • Datum dovoljenje:
  • 29-02-2016
  • EAN koda:
  • 3837000062861
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-P/031-05.07.2017

Navodilo za uporabo

Allegra 120 mg filmsko obložene tablete

feksofenadinijev klorid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali

farmacevta.

­

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

­

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

­

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

­

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7-10 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Allegra in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Allegra

Kako jemati zdravilo Allegra

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Allegra

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Allegra in za kaj ga uporabljamo

Feksofenadinijev klorid, zdravilna učinkovina v zdravilu Allegra, spada v skupino zdravil, imenovanih

antihistaminiki.

Allegra 120 mg se uporablja pri odraslih in otrocih od 12 leta dalje z namenom blaženja simptomov, ki

se pojavljajo pri senenem nahodu (sezonskem alergijskem rinitisu), npr. kihanje, srbenje v nosu in

izcedek iz nosu ter srbenje, pordelost in solzenje oči.

To zdravilo začne lajšati simptome v 1 uri in traja 24 ur.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7-10 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Allegra

Ne uporabljajte zdravila Allegra:

če ste alergični na feksofenadinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Allegra se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom

če ste bolnik z ledvično ali jetrno okvaro

če imate ali ste preboleli srčno-žilno bolezen, saj ta skupina zdravil lahko povzroči hitro ali

neredno bitje srca

če ste starejši bolnik.

Če karkoli od navedenega velja, se pred uporabo zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Druga zdravila in zdravilo Allegra:

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

JAZMP-P/031-05.07.2017

Če jemljete kakšno zdravilo proti želodčnim težavam, ki vsebuje aluminij in magnezij, je

priporočljivo, da med uporabo zdravila Allegra in zdravila proti želodčnim težavam mineta približno 2

uri. Takšna zdravila namreč lahko oslabijo delovanje zdravila Allegra, ker zmanjšajo količino

absorbiranega zdravila.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Med nosečnostjo zdravila Allegra ne smete uporabljati. Zdravilo Allegra ni primerno za doječe

matere.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev:

Ni verjetno, da bi zdravilo Allegra vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev. Vendar se

prepričajte, da zaradi jemanja tega zdravila niste zaspani ali omotični, preden vozite ali upravljate s

stroji.

3.

Kako jemati zdravilo Allegra

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali

farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerjanje

Odrasli in otroci, starejši od 12. let

Vzemite eno tableto (120 mg) enkrat na dan, pred jedjo.

Če se znaki bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7-10 dneh, morate obiskati zdravnika.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Allegra, kot bi smeli

Če pomotoma vzamete preveč tablet, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Ob prevelikem odmerjanju feksofenadina so opisani omotica, zaspanost, utrujenost in suha usta.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Allegra

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite, potem pa nadaljujte z

običajnim jemanjem.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Allegra, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste prenehali jemati zdravilo Allegra

Če z zdravljenjem prenehate predčasno, se znaki lahko povrnejo.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Nemudoma prenehajte jemati zdravilo Allegra in obvestite svojega zdravnika, če opazite:

otekanje obraza, ustnic, jezika ali žrela in težave z dihanjem, saj so to lahko znaki resne

alergijske reakcije.

Pogosti

neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

glavobol,

zaspanost,

omotičnost,

slabost.

JAZMP-P/031-05.07.2017

Občasni neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

utrujenost.

Neželeni učinki z neznano pogostnostjo

(pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

težave s spanjem (insomnia),

motnje spanja,

nočne more/pretirano sanjanje,

živčnost,

hitro bitje srca in neprijetnosti ob tem,

driska,

koprivnica in srbenje,

izpuščaj,

preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo z nepričakovanim otekanjem obraza, ustnic, jezika ali

žrela, tiščanjem v prsih, piskajočim dihanjem in pordevanjem,

nespečnost.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika, Center za zastrupitve, Zaloška

cesta 2, 1000 Ljubljana, Faks: + 386 (0)1 434 76 46, e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si. S tem, ko

poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Allegra

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg

oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Allegra

Zdravilna učinkovina je feksofenadinijev klorid. Ena tableta zdravila Allegra 120 mg vsebuje

120 mg feksofenadinijevega klorida, kar ustreza 112 mg feksofenadina.

Pomožne snovi so:

Jedro tablete

: mikrokristalna celuloza, predgelirani koruzni škrob, premreženi natrijev

karmelozat, magnezijev stearat;

Filmska obloga:

hipromeloza, povidon, titanov dioksid (E171), brezvodni koloidni silicijev

dioksid, makrogol 400 in rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172).

Izgled zdravila Allegra in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete breskove barve in prilagojene kapsulaste oblike z vtisnjeno oznako »012« na

eni strani in »e« na drugi strani.

PVC/PE/PVDC/Al ali PVC/PVDC/Al pretisni omoti, pakirani v kartonastih škatlah.

10 (1 x 10) tablet v pakiranju.

JAZMP-P/031-05.07.2017

Način in režim izdaje zdravila Allegra

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet:

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka cesta 29A

1000 Ljubljana

Slovenija

Izdelovalec:

Sanofi Winthrop Industrie

30-36 avenue Gustave Eiffel

37100 Tours

Francija

Sanofi Winthrop Industrie

56, route de Choisy-au-bac

60205 Compiègne

Francija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 05.07.2017