Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alendronska kislina
Arrow Generics Limited
M05BA04
alendronska acid
tableta
alendronska kislina 70 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
12 tableta
Rp
alendronska kislina
Pakiranje :škatla z 12 tabletami (3 x 4 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-01
JAZMP-IB/030-27.03.2013 P OVZETEK G LAVNIH Z NAČILNOSTI Z DRAVILA 1. IME ZDRAVILA Alendronat Arrow 70 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline v obliki natrijevega alendronata trihidrata. Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 142,64 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bela do sivobela, ovalna tableta z vtisnjenim AN 70 na eni strani in logotipom Arrow na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje pomenopavzne osteoporoze. Alendronat zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in kolka. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Samo za peroralno uporabo. Priporočen odmerek je ena 70 mg tableta enkrat na teden. Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni določeno. Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Alendronat Arrow je treba periodično ponovno oceniti glede na koristi in tveganja za posameznega bolnika, še posebno po 5 letih uporabe ali več. _Za zagotovitev primerne absorpcije alendronata: _ Zdravilo Alendronat Arrow je treba vzeti samo z navadno vodo na prazen želodec najmanj 30 minut pred prvim obrokom hrane, pijače ali drugimi zdravili. Druge pijače (tudi mineralna voda), hrana ali druga zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo alendronata (glejte poglavje 4.5). _Da bi olajšali prihod v želodec in na ta način zmanjšali nevarnost lokalnega draženja in _ _draženja požiralnika oziroma neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4)_: naj bolniki pogoltnejo tableto zdravila Alendronat Arrow zjutraj, takoj, ko vstanejo, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml ali 7 unč). JAZMP-IB/030-27.03.2013 naj bolniki tableto zdravila Alendronat Arrow pogoltnejo celo. Zdravila Alendronat Arrow bolniki ne smejo drobiti, žvečiti ali raztopiti v ustih, ker obstaja nevarnost nastanka razjede v ustih ali žrelu. naj bolniki ne ležejo, dokler ne zaužijejo prvega dnevnega obroka hrane, kar pa ne sme biti prej kot 30 minut po zaužitju tablete. naj bolni Preberite celoten dokument