Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alendronska kislina
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
M05BA04
alendronska acid
tableta
alendronska kislina 70 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
40 tableta
Rp
alendronska kislina
Pakiranje :škatla s 40 tabletami (10 x 4 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/038 – 15.11.2012 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Alendor ® 70 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline (v obliki natrijevega alendronata trihidrata). Pomožne snovi: Ena tableta vsebuje 142,64 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bela do sivobela ovalna tableta z vtisnjenim napisom "AN 70" na eni strani in logotipom Arrow na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze. Alendronat zmanjša tveganje za zlome hrbteničnih vretenc in kolkov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Samo za peroralno uporabo. Priporočeni odmerek je 70 mg na teden. Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni določeno. Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z alendronsko kislino je treba periodično ponovno oceniti glede na koristi in tveganja za posameznega bolnika, še posebno po 5 letih ali več uporabe. _Da bi zagotovili primerno absorpcijo alendronata:_ Tableto zdravila Alendor 70 mg je treba vzeti najmanj pol ure pred prvim dnevnim obrokom hrane in pijače ali zaužitjem drugih zdravil, in sicer zgolj z navadno vodo. Druge pijače (tudi mineralna voda), hrana in nekatera zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo alendronata (glejte poglavje 4.5). _Da bi olajšali prihod v želodec in tako zmanjšali možnost draženja in draženja požiralnika oziroma _ _neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4): _ bolnica mora tableto zdravila Alendor pogoltniti zjutraj, ko vstane, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml). bolnica mora tableto zdravila Alendor pogoltniti celo. Bolnica tablete ne sme žvečiti ali drobiti ali pustiti, da bi se raztopila v ustih, ker obstaja nevarnost razjede v ustih in žrelu. bolnica se ne sme uleči po prvem dnevnem obroku, kar pa ne sme biti prej kot 30 minut po zaužitju tablete. bolnica se še vsaj 30 minut po zaužitju tablete Preberite celoten dokument