Alegant 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
04-05-2019
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
galantamin
Dostopno od:
PharmaSwiss d.o.o.
Koda artikla:
N06DA04
INN (mednarodno ime):
galantamin
Farmacevtska oblika:
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Sestava:
galantamin 24 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
galantamin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2014-08-01
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
ALEGANT 8 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ALEGANT 16 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ALEGANT 24 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
galantamin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Alegant in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alegant
3.
Kako jemati zdravilo Alegant
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Alegant
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALEGANT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Alegant uporabljamo za zdravljenje simptomov blage do zmerno
hude demence
Alzheimerjevega tipa, bolezni, ki spremeni delovanje možganov.
Simptomi Alzheimerjeve bolezni vključujejo napredujočo izgubo
spomina, zmedenost in spremembe
vedenja, zaradi česar postaja opravljanje običajnih vsakdanjih
dejavnosti vedno težje.
Menijo, da so simptomi Alzheimerjeve bolezni posledica pomanjkanja
acetilholina, snovi, ki je
odgovorna za prenos sporočil med možganskimi celicami. Zdravilo
Alegant poveča količino
acetilholina v možganih in tako lahko izboljša simptome bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALEGANT
NE JEMLJITE ZDRAVILA ALEGANT
če ste alergični na galantamin ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
če imate hudo bolezen jeter in/ali ledvic.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Alegant se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s fa
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Alegant 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Alegant 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Alegant 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 8 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg galantamina
(v obliki bromida).
Ena 16 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 16 mg
galantamina (v obliki bromida).
Ena 24 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 24 mg
galantamina (v obliki bromida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
8 mg: bela, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti 2, ki
vsebuje eno okroglo, obojestransko
izbočeno, 8-mg tableto s podaljšanim sproščanjem.
16 mg: svetlo rožnata, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti
2, ki vsebuje dve okrogli,
obojestransko izbočeni, 8-mg tableti s podaljšanim sproščanjem.
24 mg: oranžna, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti 2, ki
vsebuje tri okrogle, obojestransko
izbočene, 8-mg tablete s podaljšanim sproščanjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Alegant je indicirano za simptomatsko zdravljenje blage do
zmerno hude demence
Alzheimerjevega tipa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Pred uvedbo zdravljenja _
Diagnozo verjetne demence Alzheimerjevega tipa je treba ustrezno
potrditi v skladu s trenutno
veljavnimi kliničnimi smernicami (glejte poglavje 4.4).
Odmerjanje
_Začetni odmerek _
Priporočeni začetni odmerek je 8 mg na dan, ki ga bolnik jemlje prve
4 tedne zdravljenja.
_Vzdrževalni odmerek _
Prve tri mesece po uvedbi zdravljenja je treba prenašanje in
odmerjanje galantamina redno
vrednotiti. Kasneje je treba klinično korist galantamina in bolnikovo
prenašanje zdravila redno
vrednotiti v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Vzdrževalno zdravljenje z
galantaminom lahko traja vse dokler zdravljenje bolniku koristi in
bolnik zdravljenje prenaša. O
prekinitvi zd
Preberite celoten dokument
