ALDIZEM 60 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
20-09-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
20-09-2023
Aktivna sestavina:
diltiazem
Dostopno od:
ALKALOID - INT d.o.o.
Koda artikla:
C08DB01
INN (mednarodno ime):
diltiazem
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
diltiazem 55,15 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
diltiazem
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-10-15
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/019 - 20.09.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
ALDIZEM 60 MG TABLETE
ALDIZEM 90 MG TABLETE
diltiazemijev klorid
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo ALDIZEM in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ALDIZEM
3.
Kako jemati zdravilo ALDIZEM
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ALDIZEM
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALDIZEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo ALDIZEM vsebuje učinkovino diltiazem.
Diltiazem je zaviralec kalcijevih kanalčkov iz skupine
benzotiazepinov. Diltiazem zavira vstop kalcija
skozi "počasne" kalcijeve kanalčke v celice žilnih gladkih mišic
in v srčnomišične celice. Povzroča
razširjenje žil, zmanjšuje upor in znižuje povišan krvni tlak.
Zmanjšuje porabo kisika v srčni mišici,
zavira srčno prevajanje in zmanjšuje hitrost srčnega utripa. Zavira
tudi zlepljanje krvnih ploščic
(trombocitov).
Zdravilo ALDIZEM
se uporablja za zdravljenje:
-
angine pektoris,
-
esencialne arterijske hipertenzije (povišan krvni tlak),
-
motenj srčnega ritma in
-
sekundarno preprečevanje srčnega infarkta.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALDIZEM
NE JEMLJITE ZDRAVILA ALDIZEM:
-
če ste alergični na diltiazem ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate resne težave s srcem, kot sta srčno popuščanje s kratko
sapo in nenormalen srčni ritem,
ki i
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/019 - 20.09.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ALDIZEM 60 mg tablete
ALDIZEM 90 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ALDIZEM 60 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 55,15 mg diltiazema v obliki 60 mg
diltiazemijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 91,2 mg laktoze.
ALDIZEM
90 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 82,73 mg diltiazema v obliki 90 mg
diltiazemijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 62,7 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
ALDIZEM 60 mg tablete:
Bela, okrogla, bikonveksna tableta z razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le
delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
ALDIZEM 90 mg tablete:
Bela, okrogla, bikonveksna tableta z razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le
delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kronična stabilna angina pektoris.
Vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina pektoris).
Esencialna arterijska hipertenzija.
Sekundarna preventiva srčnega infarkta brez zobcev Q in normalnim
delovanjem levega prekata.
Supraventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija ali undulacija s
hitrim odgovorom prekatov.
JAZMP-IB/019 - 20.09.2023
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Običajni celodnevni odmerek za zdravljenje angine pektoris ali motenj
srčnega ritma je od 180 do 360
mg, razdeljen na dva ali tri odmerke. Za zdravljenje esencialne
arterijske hipertenzije je običajni
celodnevni odmerek od 240 do 360 mg, razdeljen na dva do tri odmerke.
Priporočeni celodnevni
odmerek za sekundarno preventivo srčnega infarkta brez zobcev Q in
normalnim delovanjem levega
prekata je od 240 do 360 mg.
Največji skupni celodnevni odmerek ne sme preseči 360 mg.
Tablete se morajo pogoltniti z nekaj vode (ne smejo se žvečiti ali
drobiti).
ALDIZEM 60 mg tablete:
_ _
Obi
Preberite celoten dokument
