Aldactone 100 mg trde kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
17-02-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-02-2022
Aktivna sestavina:
spironolakton
Dostopno od:
Riemser Pharma GmbH
Koda artikla:
C03DA01
INN (mednarodno ime):
spironolakton
Farmacevtska oblika:
kapsula, trda
Sestava:
spironolakton 100 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
spironolakton
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-04-02
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/031/G-17.2.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ALDACTONE 25 MG OBLOŽENE TABLETE
ALDACTONE 50 MG OBLOŽENE TABLETE
ALDACTONE 100 MG TRDE KAPSULE
spironolakton
PRED ZAČETKOM UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aldactone in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aldactone
3.
Kako jemati zdravilo Aldactone
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aldactone
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALDACTONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aldactone spada v skupino zdravil imenovanih diuretiki.
Uporabljamo ga, kadar telo zadržuje
preveliko količino tekočine (v obliki edemov). Do zadrževanja
tekočine lahko pride pri srčnem
popuščanju, jetrni cirozi, kroničnih ledvičnih obolenjih. Zdravilo
Aldactone uporabljamo tudi za
zdravljenje povišanega krvnega tlaka (kot dodaten antihipertenziv),
odpovedovanje srca pri kronični
pljučni bolezni in primarnega hiperaldosteronizma (povečanega
izločanja aldosterona zaradi bolezni
nadledvične žleze).
Zdravilo Aldactone s povečanjem izločanja natrija in vode ter
sočasnim zadrževanjem kalija in
magnezija v telesu zmanjšuje edeme in znižuje krvni tlak.
Prvi učinki zdravljenja z zdravilom Aldactone se pojavijo 10 do 18 ur
po začetku zdravljenja, največji
učinek pa doseže v 3 do 6 dneh.
Če niste prepričani, zakaj vam je bilo predpisano zdravilo
Aldactone, se o tem posvetujte s svojim
zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOS
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/030-09.02.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ALDACTONE 100 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg spironolaktona.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 100 mg
laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Zelena trde kapsule s črnim odtisom BM A7, napolnjene z belim
praškom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Aldactone uporabljamo za zdravljenje:
−
primarnega hiperaldosteronizma (Connov sindrom)
Zdravilo Aldactone je indicirano pri primarnem aldosteronizmu, kadar
operativno zdravljenje ni
primerno. Indicirano je tudi, ko izraženi hiperaldosteronizem
otežuje osnovno bolezen.
−
jetrne ciroze z ascitesom in edemi
Če po šestih dneh ni zadostnega diuretičnega učinka, je zdravilo
Aldactone treba kombinirati z drugim
diuretikom.
−
edemskih stanj zaradi srčnega popuščanja
Če z glikozidi ne dosežemo zadovoljivega zmanjšanja edemov, so
indicirani dodatni saluretiki. Če tako
zdravljenje ni dovolj učinkovito
(npr. ko bolnik
zaradi hipokaliemije ne
prenaša zdravljenja z
digitalisom), bi mu morali dodati še zdravilo Aldactone. Pri hudem
srčnem popuščanju, ki ga z
digitalisom in diuretiki ni mogoče rekompenzirati, lahko uvedemo še
zdravilo Aldactone tudi zaradi
njegovega pozitivnega inotropnega učinka.
−
respiratorne insuficience s kroničnim pljučnim srcem
Ko učinek kombiniranega zdravljenja z glikozidi in diuretiki ni
zadosten, dodajanje zdravila Aldactone
pogosto privede do merljivega izboljšanja vrednosti plinov v krvi,
če ni hujše mehanske ovire dihanja.
−
edemov pri kroničnih ledvičnih obolenjih
Dodajanje zdravila Aldactone je indicirano, če zdravljenje s
saluretiki ne zadostuje.
−
hipertenzije
Kot dodatni antihipertenziv, ko drugo antihipertenzivno zdravljenje ni
dovolj učinkovito ali ni primerno
in je ugotovljen hiperaldosteronizem.
JAZMP-IA/030-09.02.2022
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORAB
Preberite celoten dokument
