AFLODERM 0,5 mg/g mazilo
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
08-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
08-07-2023
Aktivna sestavina:
alklometazondipropionat
Dostopno od:
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
Koda artikla:
D07AB10
INN (mednarodno ime):
alklometazondipropionat
Farmacevtska oblika:
mazilo
Sestava:
alklometazondipropionat 0,5 mg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
1 tuba
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
alklometazon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s tubo s 40 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-02
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/014-5.3.2020
NAVODILO ZA UPORABO
AFLODERM 0,5 MG/G
MAZILO
alklometazondipropionat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Afloderm mazilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Afloderm mazilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Afloderm mazilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Afloderm mazilo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AFLODERM MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Alklometazondipropionat spada v skupino sintetičnih kortikosteroidov
s protivnetnim delovanjem na
koži.
Zdravilo Afloderm mazilo uporabljate:
•
če imate kožne bolezni (dermatoze), ki jih zdravimo z lokalnimi
kortikosteroidi:
–
vnetje kože po stiku s škodljivim dejavnikom (kontaktni dermatitis)
–
nevrodermitis (atopični dermatitis)
–
luskavico (psoriaza)
•
če imate ekcem na občutljivem delu telesa (na obrazu, okrog
spolovil, področja pregibov in kožnih
gub)
•
če imate kronično obliko dermatoze z občutljivo kožo (otroci in
starejši ljudje)
•
če zdravite velike površine kože, še posebej pri otrocih (zaradi
minimalne sistemske absorpcije)
•
pri nadaljevanju zdravljenja dermatoz, ki ste jih najprej zdravili z
močnimi kortikosteroidi
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AFLODERM MAZILO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AFLODERM MAZILO
•
če ste alergični na alklometazondipropionat ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
•
če ima
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/014-5.3.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
AFLODERM 0,5 mg/g
mazilo
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En g mazila vsebuje 0,5 mg alklometazondipropionata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: En g mazila vsebuje 20 mg
propilenglikolmonopalmitat stearata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
brezbarvno do rahlo rumeno mazilo, brez delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dermatoze, ki jih zdravimo z lokalnimi kortikosteoridi, kot npr.
atopični dermatitis, kontaktni dermatitis,
psoriaza.
Mazilo Afloderm je primerno za zdravljenje sledečih dermatoz:
-
na občutljivih delih telesa (obraz, intertriginozna področja),
-
pri kroničnih dermatozah pri bolnikih z občutljivo kožo (otroci in
starejši ljudje),
-
pri zdravljenju velikih kožnih površin,
še posebej pri otrocih, zaradi minimalne sistemske
absorpcije,
-
pri nadaljevanju zdravljenja, ki ste jih najprej zdravili z močnimi
kortikosteroidi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Mazilo Afloderm je treba v tankem sloju nanesti na prizadeto kožo
2-krat do 3-krat na dan in ga rahlo
vtreti. Kakor hitro dosežemo remisijo bolezni, je treba zdravljenje z
mazilom Afloderm prekiniti.
Način uporabe
Mazilo Afloderm se uporablja samo na koži. Primerno je za zdravljenje
kroničnih dermatoz, to je suhih,
skvamoznih, keratotičnih in lihenificiranih plakov.
Površino kože, na katero nanašate mazilo Afloderm, ne smete
prekrivati, zaradi možnosti okluzivnega
učinka in s tem močnejšega delovanja kortikosteroida, razen v
primerih, ko tako predpiše zdravnik.
JAZMP-IB/014-5.3.2020
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Mazilo Alfoderm ne smete uporabljati pri osebah, preobčutljivih na
učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
Uporaba je kontraindicirana tudi pri tuberkulozi kože, glivičnih
okužbah kože, črnih kozah, noricah in
drugih virusnih okužbah kože, ter pri perioralnem dermatitisu in
rozacei.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če p
Preberite celoten dokument
