AFLODERM 0,5 mg/g krema
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
08-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
08-07-2023
Aktivna sestavina:
alklometazondipropionat
Dostopno od:
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
Koda artikla:
D07AB10
INN (mednarodno ime):
alklometazondipropionat
Farmacevtska oblika:
krema
Sestava:
alklometazondipropionat 0,5 mg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
1 tuba
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
alklometazon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s tubo s 40 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-02
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/014-5.3.2020
NAVODILO ZA UPORABO
AFLODERM 0,5 MG/G
KREMA
alklometazondipropionat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Afloderm krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Afloderm krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Afloderm krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Afloderm krema
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AFLODERM KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Alklometazondipropionat spada v skupino sintetičnih kortikosteroidov
s protivnetnim delovanjem na
koži.
Zdravilo Afloderm krema uporabljate:
•
če imate kožne bolezni (dermatoze), ki jih zdravimo z lokalnimi
kortikosteroidi:
–
vnetje kože po stiku s škodljivim dejavnikom (kontaktni dermatitis)
–
nevrodermitis (atopični dermatitis)
–
luskavico (psoriaza)
•
če imate ekcem na občutljivem delu telesa (na obrazu, okrog
spolovil, področja pregibov in kožnih
gub)
•
če imate kronično obliko dermatoze z občutljivo kožo (otroci in
starejši ljudje)
•
če zdravite velike površine kože, še posebej pri otrocih (zaradi
minimalne sistemske absorpcije)
•
pri nadaljevanju zdravljenja dermatoz, ki ste jih najprej zdravili z
močnimi kortikosteroidi
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AFLODERM KREMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AFLODERM KREMA
•
če ste alergični na alklometazondipropionat ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
•
če imate tuberk
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/014-5.3.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
AFLODERM 0,5 mg/g krema
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En g kreme vsebuje 0,5 mg alklometazondipropionata.
Pomožne
snovi
z
znanim
učinkom:
En
g
kreme
vsebuje
72 mg
cetil
in
stearilalkohola
250
mg
propilenglikola in 1 mg klorokrezola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
bela krema brez delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dermatoze, ki jih zdravimo z lokalnimi kortikosteoridi, kot npr.
atopični dermatitis, kontaktni dermatitis,
psoriaza.
Krema Afloderm je primerna za zdravljenje sledečih dermatoz:
-
na občutljivih delih telesa (obraz, intertriginozna področja),
-
pri kroničnih dermatozah pri bolnikih z občutljivo kožo (otroci in
starejši ljudje),
-
pri zdravljenju velikih kožnih površin,
še posebej pri otrocih, zaradi minimalne sistemske
absorpcije,
-
pri nadaljevanju zdravljenja, ki ste jih najprej zdravili z močnimi
kortikosteroidi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Kremo Afloderm je treba v tankem sloju nanesti na prizadeto kožo
2-krat do 3-krat na dan in jo rahlo
vtreti. Kakor hitro dosežemo remisijo bolezni, je treba zdravljenje s
kremo Afloderm prekiniti.
Način uporabe
Krema Afloderm se uporablja samo na koži. Primerna je za zdravljenje
akutnih, rosečih se dermatoz.
Površino kože, na katero nanašate kremo Afloderm ne smete
prekrivati, zaradi možnosti okluzivnega
učinka in s tem močnejšega delovanja kortikosteroida, razen v
primerih, ko tako predpiše zdravnik.
JAZMP-IB/014-5.3.2020
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kreme Alfoderm ne smete uporabljati pri osebah, preobčutljivih na
učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
Uporaba je kontraindicirana tudi pri tuberkulozi kože, glivičnih
okužbah kože, črnih kozah, noricah in
drugih virusnih okužbah kože, ter pri perioralnem dermatitisu in
rozacei.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če pri prvi uporabi kreme Afloderm nastane na koži
preobčutlj
Preberite celoten dokument
