Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
takrolimus
Lek d.d.
L04AD02
takrolimus
kapsula, trda
takrolimus 2 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
H/Rp
takrolimus
Pakiranje :škatla z vrečko s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/PE/PVDC/aluminija) in sušilnim sredstvom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-02-19
14a 177804 1/9 NAVODILO ZA UPORABO ADOPORT 0,5 MG TRDE KAPSULE ADOPORT 0,75 MG TRDE KAPSULE ADOPORT 1 MG TRDE KAPSULE ADOPORT 2 MG TRDE KAPSULE ADOPORT 5 MG TRDE KAPSULE takrolimus PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Adoport in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Adoport 3. Kako jemati zdravilo Adoport 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Adoport 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ADOPORT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Adoport spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo imunosupresivi. Po presaditvi organa (npr. jeter, ledvic, srca) imunski sistem telesa poskuša zavrniti novi organ. Zdravilo Adoport se uporablja za obvladovanje imunskega odziva vašega telesa, kar omogoči, da telo sprejme presajeni organ. Zdravilo Adoport se pogosto uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, ki prav tako zavirajo imunski sistem. Zdravilo Adoport lahko dobite tudi zaradi zavračanja presajenih jeter, srca ali drugega organa, ali če s katerimkoli drugim zdravilom, ki ste ga jemali pred tem, ni bilo mogoče obvladati imunskega odziva po presaditvi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADOPORT NE JEMLJITE ZDRAVILA ADOPORT: • če ste alergični na takrolimus ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če ste alergični (preobčutljivi) na kateri koli antibiotik iz podskupine makrolidnih antibiotikov (npr. eritromicin, klaritromici Preberite celoten dokument
14a 177804 1/19 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Adoport 0,5 mg trde kapsule Adoport 0,75 mg trde kapsule Adoport 1 mg trde kapsule Adoport 2 mg trde kapsule Adoport 5 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 0,5 mg takrolimusa (v obliki takrolimus monohidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 46,1 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena kapsula vsebuje 0,75 mg takrolimusa (v obliki takrolimus monohidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 69,1 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena kapsula vsebuje 1 mg takrolimusa (v obliki takrolimus monohidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 45,0 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena kapsula vsebuje 2 mg takrolimusa (v obliki takrolimus monohidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 90,0 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena kapsula vsebuje 5 mg takrolimusa (v obliki takrolimus monohidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 225,1 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula _0,5 mg trde kapsule _ Trde želatinaste kapsule, bele in slonokoščene barve, v katerih je bel do belkast prašek (dolžina: 14,5 mm). _0,75 mg trde kapsule _ Trde želatinaste kapsule, svetlo zelene barve, s črnim natisom 0,75 mg na zaporki, v kapsuli je bel do belkast prašek (dolžina: 14,5 mm). _1 mg trde kapsule _ Trde želatinaste kapsule, bele in svetlo rjave barve, v katerih je bel do belkast prašek (dolžina: 14,5 mm). _2 mg trde kapsule _ 14a 177804 2/19 Kapsule, temno zelene barve s črnim natisom 2 mg na zaporki, v katerih je bel do belkast prašek (dolžina: 14,5 mm). _5 mg trde kapsule _ Trde želatinaste kapsule, bele in oranžne barve, v katerih je bel do belkast prašek (dolžina: 15,8 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje zavrnitve presadka pri prejemnikih alotransplantata jeter, ledvic ali srca. Zdravljenje zavrni Preberite celoten dokument