Acuver 8 mg/odmerek peroralna raztopina
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
betahistin
Dostopno od:
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
Koda artikla:
N07CA01
INN (mednarodno ime):
betahistin
Farmacevtska oblika:
peroralna raztopina
Sestava:
betahistin 5,2 mg / 1 odmerek
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 ml
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
betahistin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s steklenico s 60 ml raztopine z za otroke varno zaporko in odmerno črpalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
JAZMP- IB/008, IB/009- 11.01.2014
NAVODILO ZA UPORABO
ACUVER
® 8 MG/ODMEREK PERORALNA RAZTOPINA
betahistinijev diklorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Acuver in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acuver
3.
Kako jemati zdravilo Acuver
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Acuver
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACUVER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Acuver vsebuje zdravilno učinkovino betahistinijev diklorid.
Zdravilo Acuver pomaga pri
preprečevanju vrtoglavice, strukturno je podoben histaminu in deluje
tako, da izboljša krvni obtok v
notranjem ušesu.
Zdravilo Acuver je učinkovito pri zdravljenju omotičnosti
(vrtoglavice), ki jo povzročijo motnje
krvnega obtoka v notranjem ušesu.
Zdravilo Acuver se uporablja pri odraslih za zdravljenje simptomov
MENIEROVE BOLEZNI
, ki
vključujejo:
-
omotičnost (vrtoglavico) s slabostjo in bruhanjem,
-
zvonjenje v ušesih (tinitus),
-
poslabšanje sluha.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACUVER
NE JEMLJITE ZDRAVILA ACUVER
-
če ste
ALERGIČNI
(preobčutljivi) na betahistin ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v
poglavju 6)
-
med
NOSEČNOSTJO IN DOJENJEM
-
če imate določeno obliko
RAKA NADLEDVIČNIH ŽLEZ
, imenovano feokromocitom
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Acuver se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
-
če imate ali ste
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP- IB/008, IB/009- 11.01.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Acuver 8 mg/odmerek peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En pritisk na odmerno črpalko sprosti 0,8 ml raztopine, ki vsebuje 8
mg betahistinijevega diklorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: 96-odstotni etanol (50 mg/ml
peroralne raztopine)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Bistra, prozorna tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Acuver je indicirano pri odraslih za zdravljenje vrtoglavice,
povezane s funkcionalnimi
motnjami vestibularnega aparata v povezavi s kompleksom simptomov
Menierove bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Pediatrična populacija _
Zdravila Acuver ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, mlajših od
18 let, ker ni dovolj podatkov o
njegovi varnosti in učinkovitosti (glejte poglavje 4.4).
Odmerjanje pri odraslih
Običajni odmerek je 24-48 mg betahistinijevega diklorida na dan:
3-krat na dan 1–2 pritiska na odmerno črpalko (kar ustreza 3-krat
na dan 8 – 16 mg betahistinijevega
diklorida).
En pritisk na odmerno črpalko ustreza 0,8 ml raztopine.
Dnevni odmerek ne sme preseči 6 pritiskov ali 48 mg betahistinijevega
diklorida.
_Bolniki z jetrno ali ledvično okvaro_
Ni razpoložljivih podatkov za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter
ali ledvic.
_Starejši bolniki_
Podatki o uporabi pri starejši bolnikih so omejeni, betahistin je
treba pri tej populaciji uporabljati
previdno.
JAZMP- IB/008, IB/009- 11.01.2014
Način uporabe:
Pred prvo uporabo je treba odstraniti navojno zaporko in na steklenico
namestiti priloženo odmerno
črpalko.
Predpisani odmerek se iz steklenice odmeri z odmerno črpalko in v
kozarcu razredči z najmanj 100 ml
nevtralne tekočine (vode).
Zdravilo Acuver je treba jemati med jedjo ali po jedi.
Trajanje zdravljenja
Trajanje zdravljenja je odvisno od klinične slike in poteka bolezni.
V večini primerov je potrebno
dolgotrajno zdravljenje (nekaj mesecev)
Preberite celoten dokument
