Acipan Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
pantoprazol
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
A02BC02
INN (mednarodno ime):
pantoprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna tableta
Sestava:
pantoprazol 20 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Terapevtska skupina:
pantoprazol
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-01-11
Navodilo za uporabo
11c
157454 + 154188
JAZMP-IB/009, IA/012-10.03.2017
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
ACIPAN CONTROL 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
–
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih,
se posvetujte z
zdravnikom.
–
Tablet zdravila Acipan Control ne smete jemati dlje kot 4 tedne, ne da
bi se o tem
posvetovali z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Acipan Control in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acipan Control
3. Kako jemati zdravilo Acipan Control
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Acipan Control
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACIPAN CONTROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Acipan Control vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol, ki
zavira delovanje
»črpalke«, ki proizvaja želodčno kislino. Na ta način zmanjša
količino kisline v vašem
želodcu.
Zdravilo Acipan Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje
simptomov refluksa (na
primer zgage, zatekanja želodčne kisline nazaj v požiralnik) pri
odraslih.
Refluks pomeni zatekanje kisline iz želodca v požiralnik, ki lahko
zaradi tega postane vnet in
boleč. To lahko povzroči simptome, kot sta boleč in pekoč občutek
v prsih, ki se dviguje
navzgor v žrelo (zgaga), in kisel okus v ustih (regurgitacija
kisline).
Olajšanje simptomov refluksa želodčne kisline in zgage boste morda
občutili že po enem
dnevu zdravljenja z zdravilom Acipan Control, vendar to zdravilo ni
namenjeno t
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
11d
157454 + 154188
JAZMP-IB/009, IA/012-10.03.2017
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Acipan Control 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki
natrijevega
pantoprazolata seskvihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom: vsebuje 1 mikrogram barvila rdeče 4R
(E124) na
gastrorezistentno tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Obložena, ovalna, rumena tableta velikosti približno 8,9 x 4,6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Acipan Control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje
simptomov
gastroezofagealnega refluksa (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri
odraslih.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je 20 mg pantoprazola (ena tableta) na dan.
Mogoče bo za izboljšanje simptomov treba jemati tablete 2 do 3
zaporedne dni. Ko simptomi
popolnoma izginejo, je treba z zdravljenjem prenehati.
Brez posvetovanja z zdravnikom zdravljenje ne sme biti daljše od 4
tednov.
Če se po 2 tednih neprekinjenega zdravljenja ne pojavi olajšanje
simptomov, naj se bolnik
posvetuje z zdravnikom.
Posebne skupine bolnikov
Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali
jeter prilagajanje odmerka
ni potrebno.
Pediatrična populacija
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Acipan Control ni
priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Način uporabe
Tablet zdravila Acipan Control se ne sme žvečiti ali drobiti. Treba
jih je pogoltniti cele z nekaj
tekočine pred obrokom.
11d
157454 + 154188
JAZMP-IB/009, IA/012-10.03.2017
2/10
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju
6.1.
Sočasna uporaba z atazanavirjem (glejte poglavje 4.5).
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bolnikom je treba naročiti, naj se posvetujejo z zdravnikom, če:
•
se poj
Preberite celoten dokument
