Acipan 20 mg gastrorezistentne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
07-11-2019
Lastnosti izdelka
(SPC)
07-11-2019
Aktivna sestavina:
pantoprazol
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
A02BC02
INN (mednarodno ime):
pantoprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna tableta
Sestava:
pantoprazol 20 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
14 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
pantoprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-04-08
Navodilo za uporabo
19b
166285 + 170922
JAZMP-IB/054, IA/055-07.11.2019
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
ACIPAN 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Acipan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acipan
3.
Kako jemati zdravilo Acipan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Acipan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACIPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Acipan vsebuje učinkovino pantoprazol. Pantoprazol je
selektivni »zaviralec
protonske črpalke«, ki zmanjšuje količino proizvedene kisline v
vašem želodcu. Uporablja se
za zdravljenje s kislino povezanih bolezni želodca in črevesja.
Zdravilo Acipan se pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in
starejših, uporablja za:
−
zdravljenje bolezenskih znakov (npr. zgaga, regurgitacija kisline,
boleče požiranje), ki
spremljajo gastro-ezofagealno refluksno bolezen, povzročeno z
refluksom kisline iz
želodca.
−
dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika,
ki ga spremlja
regurgitacija želodčne kisline) in preprečevanje ponovitve.
Zdravilo Acipan se pri odraslih uporablja za:
−
preprečevanje razjed dvanajstnika in želodca, ki jih povzročajo
nesteroidna protivnetna
zdravila (na primer ibuprofen) pri bolnikih s tveganjem, ki
potrebujejo stalno zdravljenje z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
2.
KAJ MORATE VED
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
19b
166285 + 170922
1/12
JAZMP-IB/054, IA/055-07.11.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Acipan 20 mg gastrorezistentne tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki
natrijevega
seskvihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 1 mikrogram azo barvila rdeče
4R (E 124).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Tableta je rumene barve, obložena, ovalne oblike, velika približno
8,9 x 4,6 mm.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
Zdravilo Acipan je pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in
starejših, indicirano za:
-
simptomatsko zdravljenje gastro-ezofagealne refluksne bolezni.
-
dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa.
Zdravilo Acipan je pri odraslih indicirano za uporabo za:
-
preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo
neselektivna nesteroidna
protivnetna zdravila (NSAID) pri bolnikih, pri katerih obstaja
tveganje, da bodo morali
nesteroidna protivnetna zdravila jemati dlje časa (glejte poglavje
4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in starejši _
_ _
Simptomatska gastro-ezofagealna refluksna bolezen
Priporočeni peroralni odmerek je ena tableta zdravila Acipan 20 mg na
dan. Odpravo
simptomov se ponavadi doseže v 2 do 4 tednih. Kadar to ne zadostuje,
je olajšanje
simptomov običajno mogoče doseči v nadaljnjih 4 tednih. Po umiritvi
simptomov, je njihovo
ponovitev mogoče preprečevati z jemanjem zdravila v odmerku 20 mg
enkrat dnevno, z
jemanjem ene tablete po potrebi. Če z zdravljenjem po potrebi
simptomov ni mogoče
zadovoljivo nadzirati, se lahko razmisli o trajnem zdravljenju.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa
Za dolgotrajno zdravljenje je priporočljiv vzdrževalni odmerek ena
tableta zdravila Acipan 20
mg, ki se ga v primeru ponovitve obolenja po
Preberite celoten dokument
