Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUM DOBESILAT
Vifor Pharma Österreich GmbH
C05BX01
CALCIUM DOBESILATE
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate 60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Other sklerosing agents
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-09-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DOXIUM 500 MG – HARTKAPSELN Wirkstoff: Calciumdobesilatmonohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Doxium und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxium beachten? 3. Wie ist Doxium einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxium aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST DOXIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Verschiedene Erkrankungen führen zu einer Störung der Durchblutung in den kleinen und kleinsten Blutgefäßen (Kapillaren). Die in Doxium enthaltene Wirksubstanz Calciumdobesilat verbessert die Durchblutung in den Kapillaren. Die Gefäßwand wird für Blutbestandteile weniger durchlässig. Dadurch kommt es zu einer Besserung verschiedener Gefäßkrankheiten. Doxium wird angewendet bei Erwachsenen bei • Veränderungen an den Beinen bedingt durch Venenerkrankungen (chronisch venöse Insuffizienz): Krampfadern, lokale Schwellungen (Ödeme), ziehende Schmerzen in den Waden, Wadenkrämpfe, schwere Beine, Kribbeln, verstärkte Pigmentierung sowie Blaurotverfärbung der Haut im betroffenen Gebiet, Unterschenkelgeschwüre Es empfiehlt sich die Kombination mit einem unter ärztlicher Anleitung angelegten Kompressionsverband. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON D Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxium 500 mg - Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 500 mg Calciumdobesilatmonohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln. Grün-gelbe Hartkapsel mit dem Aufdruck „Doxium 500“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung von Mikrozirkulationsstörungen bei chronisch venöser Insuffizienz (variköser Symptomenkomplex mit postthrombotischem Syndrom, Stauungsdermatosen, peripheren Stauungsödemen). Es empfiehlt sich die Kombination mit einer Kompressionsbehandlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Nur für Erwachsene Je 1 Hartkapsel morgens und abends, bei Besserung der klinischen Symptome kann die abendliche Dosis weggelassen werden. Die Dauer der Behandlung, die in der Regel einige Wochen bis zu mehreren Monaten beträgt, ist von Art und Verlauf der Erkrankung abhängig. Die Dosierung soll entsprechend des Schweregrads der Erkrankung angepasst werden. _Patienten mit Nierenfunktionsstörung_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doxium wurden bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung nicht untersucht. Da das Arzneimittel mit dem Harn ausgeschieden wird, ist bei einer Niereninsuffizienz Vorsicht geboten. Für diese Patienten und insbesondere für diejenigen, die an einer schweren, dialysepflichtigen Niereninsuffizienz leiden, ist die Dosis entsprechend zu verringern. _Patienten mit Leberfunktionsstörung_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doxium wurden bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung nicht untersucht. Daher ist bei diesen Patienten bei der Verabreichung von Doxium Vorsicht geboten. _Kinder und Jugendliche_ Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Anwendung von Calciumdobesilat bei Kindern und Jugendlichen zu untersuchen. _Ältere Patienten_ Eine Population älterer Patienten war bei klinischen Studien mit Calciumdobesilat breit vertreten und es tauchten Preberite celoten dokument