Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dipyridamol
Actavis Group PTC ehf.
B01AC07
dipyridamole
200 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2016-11-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Dipyridamol Actavis 200 mg hårde depotkapsler dipyridamol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dipyridamol Actavis 3. Sådan skal du tage Dipyridamol Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dipyridamol Actavis indeholder det aktive stof dipyridamol. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for ’anti-trombotiske midler’, og som bruges til at forhindre dannelsen af blodpropper. Dipyridamol Actavis bruges til: - at nedsætte risikoen for et nyt slagtilfælde hos personer, der har haft et slagtilfælde, der var forårsaget af en blodprop i hjernen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIPYRIDAMOL ACTAVIS Tag ikke Dipyridamol Actavis: - hvis du er allergisk over for dipyridamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dipyridamol Actavis (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dipyridamol Actavis - hvis du har hjertekramper eller andre hjertesygdomme eller for nylig har haft et hjerteanfald - hvis du har myasthenia gravis (muskelsvaghed) - hvis du har problemer med blødn Preberite celoten dokument
10. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPYRIDAMOL "ACTAVIS", HÅRDE DEPOTKAPSLER 200 MG 0. D.SP.NR. 29553 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dipyridamol "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depotkapsel indeholder dipyridamol 200 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler Hårde gelatinekapsler, 23,5 mm, med uigennemsigtig, rødbrun (orange) krop og hætte. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sekundær forebyggelse af iskæmisk apopleksi og transitorisk iskæmisk anfald enten alene eller i kombination med acetylsalicylsyre. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis er én kapsel to gange daglig, sædvanligvis én om morgenen og én om aftenen, som kan tages med eller uden føde. _Pædiatrisk population_ Dipyridamol "Actavis" anbefales ikke til børn, da dipyridamols sikkerhed og virkning hos børn endnu ikke er fastlagt. Administration Til oral anvendelse. Kapslerne skal synkes hele og må ikke tygges. _dk_hum_55212_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Dipyridamol virker blandt andet som en potent vasodilatator. Det skal derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med svær koronararteriesygdom inklusive ustabil angina og/eller nyligt myokardieinfarkt, obstruktion i venstre ventrikels udløbsdel eller hæmodynamisk ustabilitet (f.eks. dekompenseret hjertesvigt). Patienter der bliver behandlet med faste orale doser af Dipyridamol "Actavis" bør ikke få yderligere intravenøs dipyridamol. Klinisk erfaring tyder på, at patienter, der bliver behandlet med oral dipyridamol, og som samtidig har brug for farmakologisk stresstest med intravenøs dipyridamol, bør have lægemidler der indeholder oral dipyridamol seponeret i 24 timer inden stresstest. Hos patienter med myastenia gravis kan det være nødvendigt at justere behandlingen efter ændr Preberite celoten dokument