Diprivan 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, emulsion

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Propofol

Dostopno od:

Aspen Pharma Trading Limited

Koda artikla:

N01AX10

INN (mednarodno ime):

propofol

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektions-/infusionsvæske, emulsion

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1986-11-06

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPRIVAN 10 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
DIPRIVAN 20 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
propofol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Diprivan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Diprivan
3.
Sådan bliver du behandlet med Diprivan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diprivan tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes generelle
anæstetika. Generelle anæstetika bruges
til at fremkalde bevidstløshed (søvn), så der kan udføres en
kirurgisk operation eller andre indgreb. De
kan også anvendes som beroligende midler (så du bliver søvnig, men
ikke falder helt i søvn).
Diprivan anvendes desuden som beroligende middel ved medicinske
undersøgelser og i forbindelse
med intensiv behandling af patienter i respirator.
Diprivan 10 mg/ml anvendes til:
-
Indledning af fuld bedøvelse hos voksne samt børn over 1 måned.
-
Bedøvelse under diagnosticering og kirurgiske indgreb, alene eller i
kombination med lokal
eller regional bedøvelse hos voksne samt børn over 1 måned.
-
Bedøvelse af patienter over 16 år under intensiv behandling.
Diprivan 20 mg/ml anvendes til:
-
Indledning af fuld bedøvelse hos voksne samt børn over 3 år.
-
Bedøvelse under diagnosticering og kirurgiske indgreb, alene eller i
kombination med lokal
eller regional bedøvelse ho

Lastnosti izdelka

10. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Diprivan, injektions-/infusionsvæske, emulsion
0.
D.SP.NR.
06422
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprivan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml emulsion indeholder 10 mg og 20 mg (1 og 2 %) propofol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml emulsion indeholder 100 mg sojaolie
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, emulsion
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
10 mg/ml formulering
Diprivan er et kortvirkende, intravenøst, generelt anæstetikum til:
•
Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi hos voksne samt
børn over 1 måned.
•
Sedering under diagnosticering og kirurgiske indgreb, alene eller i
tillæg til lokal eller
regional anæstesi hos voksne samt børn over 1 måned.
•
Sedering af ventilerede patienter over 16 år under intensiv
behandling.
20 mg/ml formulering
Diprivan er et kortvirkende, intravenøst, generelt anæstetikum til:
•
Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi hos voksne samt
børn over 3 år.
•
Sedering under diagnosticering og kirurgiske indgreb, alene eller i
tillæg til lokal eller
regional anæstesi hos voksne samt børn over 3 år.
•
Sedering af ventilerede patienter over 16 år under intensiv
behandling.
dk_hum_12090_spc.doc
Side 1 af 16
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Det vil normalt være nødvendigt at give supplerende analgetika i
tillæg til Diprivan.
Diprivan 20 mg/ml bør ikke gives som bolusinjektion.
Diprivan har været anvendt i forbindelse med spinal og epidural
anæstesi og med almindeligt
brugte præmedicineringer, neuromuskulære blokkere,
inhalationsanæstetika og analgetika
uden, at der har været observeret farmakologiske interaktioner.
Lavere doser af Diprivan kan
være nødvendige, når den universelle anæstesi anvendes i tillæg
til en regional anæstesi.
For vejledning vedrørende administration af Diprivan som
‘Diprifusor’- target controlled
infusion (TCI), som indeholder ‘Diprifusor’ - TCI software
henv