DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 200 mg, gélule à libération prolongée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate de diltiazem 200 mg

Dostopno od:

ZENTIVA France

Koda artikla:

C08DB01:systèmecardiovasculaire

INN (mednarodno ime):

chlorhydrate de diltiazem 200 mg

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem 200 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Antagonistes calciques sélectifs à effets cardiaques directs / dérivés de benzothiazépine

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - Antagonistes calciques sélectifs à effets cardiaques directs / dérivés de benzothiazépine - code ATC : C08DB01 : système cardiovasculaire.DILTIAZEM ZENTIVA LAB appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.Ce médicament est utilisé : Pour traiter une tension artérielle élevée, Pour prévenir les crises d'angine de poitrine (angor stable). L'angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l'apport en sang et en oxygène au niveau du cœur.Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Population pédiatrique »).

Povzetek izdelek:

DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 200 mg - MONO TILDIEM LP 200 mg, gélule à libération prolongée

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2013-04-10

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
Dénomination du médicament
DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 200 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 200 mg, gélule à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 200
mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 200 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 200 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 200 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antagonistes calciques sélectifs à
effets cardiaques directs / dérivés de
benzothiazépine - code ATC : C08DB01 : système cardiovasculaire.
DILTIAZEM ZENTIVA LAB appartient à une classe de médicaments
appelée les inhibiteurs calciques.
Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une
dilatation des vaisseaux sanguins. Il
augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore
ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médic

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 200 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem.................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque à corps gris et tête rose, contenant des
microgranules blancs à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angor stable.
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Angor stable et hypertension artérielle.
Le traitement sera initié par une gélule de DILTIAZEM ZENTIVA LAB à
200 mg en une seule prise par
jour, en particulier chez le patient âgé, l'insuffisant rénal et
l'insuffisant hépatique.
La posologie peut être augmentée à une gélule de DILTIAZEM ZENTIVA
LAB à 300 mg par jour en
fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
Mode d’administration
L'heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais
elle doit rester relativement constante chez
un même patient.
La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique
(voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
Hypersensibilité au diltiazem ou à l'un des excipients,
·
Dysfonction sinusale,
·
Blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non
appareillés,
·
Insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
·
Bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements