Diclac ID 75 mg modificētās darbības tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Diklofenaka nātrija sāls

Dostopno od:

Sandoz d.d., Slovenia

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

Diclofenacum natricum

Odmerek:

75 mg

Farmacevtska oblika:

Modificētās darbības tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
_Papildināts/labots 16-10-2023 _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DICLAC ID 75 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
DICLAC ID 150 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
_diclofenacum natricum _
_ _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir
_Diclac ID _
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms
_Diclac ID _
lietošanas
3.
Kā lietot
_Diclac ID _
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt
_Diclac ID _
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _DICLAC ID _UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
_Diclac ID _
aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls. Tas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par “nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem” (NPL).
_Diclac ID _
mazina iekaisuma simptomus (piemēram, pietūkumu un
sāpes) un drudzi, bet neārstē iekaisuma vai drudža cēloni.
_Diclac ID _
var lietot šādu traucējumu ārstēšanai:
-
deģeneratīvas (locītavas struktūru bojājošas) vai iekaisīgas
locītavu slimības: locītavu iekaisumu
(reimatoīdo artrītu, osteoartrītu), spondiloartrītu,
ankilozējošo spondilītu (hronisku mugurkaula un
locītavu iekaisuma slimību), sāpes muguras lejasdaļā, podagras
lēkmes (slimību, kuras gadījumā
atkārtoti rodas locītavu iekaisums, jo organismā uzkrājas
urīnskābe);
-
akūtas muskuļu un kaulu slimības: periartrītu (ap locītavām
esošo audu - saišu, cīpslu un
muskuļ

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
_Papildināts/labots 16-10-2023 _
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Diclac ID 75 mg modificētās darbības tabletes
Diclac ID 150 mg modificētās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Diclac ID 75 mg _
Katra modificētās darbības tablete satur 75 mg diklofenaka nātrija
sāls (
_diclofenacum natricum_
):
12,5 mg diklofenaka nātrija sāls ar ātru darbības sākumu un 62,5
mg diklofenaka nātrija sāls ar
aizkavētu darbības sākumu.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 41,75 mg
laktozes monohidrāta.
_Diclac ID 150 mg _
Katra modificētās darbības tablete satur 150 mg diklofenaka
nātrija sāls (
_diclofenacum natricum_
):
25 mg diklofenaka nātrija sāls ar ātru darbības sākumu un 125 mg
diklofenaka nātrija sāls ar aizkavētu
darbības sākumu.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 83,5 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības tablete (divslāņu tablete).
Divslāņaina tablete, baltā un sārtā krāsā, apaļa, plakana ar
nošķeltu, gludu virsmu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sāpju un iekaisuma simptomātiska ārstēšana:
-
reimatisma iekaisīgās un deģeneratīvās formas: reimatoīds
artrīts, ankilozējošais spondilīts,
osteoartrīts un spondiloartrīts, mugurkaula sāpju sindroms,
ārpuslocītavu reimatisms (periartrīts,
tendinīts, tenosinovīts, bursīts);
-
akūtas podagras lēkmes;
-
pēctraumatiskas un pēcoperatīvas sāpes, iekaisums un tūska,
piemēram, pēc dentālām vai
ortopēdiskām operācijām;
-
sāpes un/vai iekaisīgi stāvokļi ginekoloģijā, piemēram,
primāra dismenoreja.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pamatojoties uz vispārīgiem ieteikumiem, deva jāpiemēro
individuāli. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību
var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku
laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pieaugušie