Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dexamethason
Intervet International, B.V.
QH02AB
Dexamethasone (Dexamethasonum)
2mg/ml
Injekční roztok
kočky, koně, prasata, skot, psi
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9971847 - 1 x 20 ml - lahvička
1995-03-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO DEXADRESON 2 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a D-85716 Unterschleissheim Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DEXADRESON 2 mg/ml injekční roztok Dexamethasonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bezbarvého vodného injekčního roztoku obsahuje: Léčivé látky: Dexamethasonum (ut Dexamethasoni natrii phosphas) 2,0 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519) 15,60 mg 4. INDIKACE Koně Léčba zánětu a alergických reakcí. Léčba artritidy, bursitidy nebo tenosynovitidy. Skot Léčba zánětu a alergických reakcí. Indukce porodu. Léčba primární ketózy (acetonémie). Prasata Léčba zánětu a alergických reakcí. Psi a kočky Léčba zánětu a alergických reakcí Krátkodobě i proti šoku. 5. KONTRAINDIKACE Obvyklé podmínky, za kterých jsou glukokortikoidy kontraindikovány, platí i pro Dexadreson, např. diabetes mellitus, osteoporóza, kongestivní srdeční selhání a onemocnění ledvin. Při infekčních onemocněních je nezbytné, aby byla aplikace kortikoidů doprovázena účinnou antibiotickou nebo chemoterapeutickou léčbou. Nepoužívat u zvířat postižených gastrointestinálními nebo korneálními ulceracemi, nebo demodikózou. Nepoužívat u zvířat postižených Cushingovým syndromem. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY O kortikosteroidech jako dexamethason je známo, že vyvolávají řadu vedlejších účinků. Zatím co jednorázově podané vyšší dávky jsou obecně dobře tolerovány, ovšem závažné nežádoucí účinky mohou být pozorovány při dlouhodobém užívání nebo v případech kdy jsou podávány estery s prolongovaným účinkem. Proto by měly být obecně dávky p Preberite celoten dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DEXADRESON 2 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasonum (ut Dexamethasoni natrii phosphas) 2,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 15,60 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Bezbarvý vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, prasata, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně Léčba zánětu a alergických reakcí. Léčba artritidy, bursitidy nebo tenosynovitidy. Skot Léčba zánětu a alergických reakcí. Indukce porodu. Léčba primární ketózy (acetonémie). Prasata Léčba zánětu a alergických reakcí. Psi a kočky Léčba zánětu a alergických reakcí Krátkodobě i proti šoku. 4.3 KONTRAINDIKACE 1 Obvyklé podmínky, za kterých jsou glukokortikoidy kontraindikovány, platí i pro Dexadreson, např. diabetes mellitus, osteoporóza, kongestivní srdeční selhání a onemocnění ledvin. Při infekčních onemocněních je nezbytné, aby byla aplikace kortikoidů doprovázena účinnou antibiotickou nebo chemoterapeutickou léčbou. Nepoužívat u zvířat postižených gastrointestinálními nebo korneálními ulceracemi, nebo demodikózou. Nepoužívat u zvířat postižených Cushingovým syndromem. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Indukce porodu kortikosteroidy může souviset se sníženou životaschopností telat a zvýšeným výskytem zadržených plodových obalů u krav. Použití kortikosteroidů u laktujících krav může způsobit přechodný pokles nádoje mléka. Při schvácení kopyt u koní lze Dexadreson použít jen ve velmi rané fázi vývoje onemocnění. Při terapii dexamethasonem dochází k supresi osy hypotalamus – hypofýza – nadledvinky. Po přerušení léčby může dojít k projevům adrenální insuficience a adrenokortikální atrofii, což může mít za následek, Preberite celoten dokument