DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
17-11-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
17-11-2023

Aktivna sestavina:

calcium élément 500 mg sous forme de : carbonate de calcium 1248; cholécalciférol 400 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol

Dostopno od:

ZAMBON FRANCE

INN (mednarodno ime):

calcium élément 500 mg sous forme de : carbonate de calcium 1248; cholécalciférol 400 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > calcium élément 500 mg sous forme de : carbonate de calcium 1248,75 mg > cholécalciférol 400 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 4 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

3 tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Terapevtsko območje:

APPORT VITAMINO-D-CALCIQUE.

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : APPORT VITAMINO-D-CALCIQUE(Médicament actif sur le bilan de calcium. A : appareil digestif et Métabolisme).Ce médicament est indiqué : chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D, en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1998-07-06

Navodilo za uporabo

                                ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
Dénomination du médicament
DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Calcium/Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à
sucer ou à croquer et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400
UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
3. Comment prendre DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à
sucer ou à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à
sucer ou à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à
sucer ou à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : APPORT VITAMINO-D-CALCIQUE
(Médicament actif sur le bilan de calcium. A : appareil digestif et
Métabolisme).
Ce médicament est indiqué :
·
chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
·
en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de
calcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DENSICAL VITAMINE D3 500mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbonate de
calcium.....................................................................................................
1248,75 mg
Quantité correspondant à calcium élément
........................................................................
500,00 mg
Cholécalciférol enrobé à 100 000 UI/g (VITAMINE D3 100
CWS)............................................. 4,00 mg
Quantité correspondant à cholécalciférol
................................................................................
400 UI
Pour un comprimé à sucer ou à croquer.
Excipients à effet notoire : aspartam (15 mg par comprimé), sorbitol
(413,50 mg/comprimé), saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer ou à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
·
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de
l'ostéoporose, chez les patients carencés
ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé
matin et soir.
Mode d’administration
Voie orale - Réservé à l'adulte.
Comprimé à sucer ou à croquer.
4.3. Contre-indications
·
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
·
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou
d'hypercalcémie : le traitement
vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la
mobilisation.
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1..En raison de
la présence d’aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas
de phénylcétonurie.
·
En raison de la présence de sorbitol (413,50 mg/comprimé et de
sac
                                
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