Dehace retard 60 mg - Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
06-05-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
26-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
20-10-2011

Aktivna sestavina:

DIHYDROCODEIN BITARTRAT

Dostopno od:

G.L. Pharma GmbH

Koda artikla:

N02AA08

INN (mednarodno ime):

DIHYDROCODEIN BITARTRAT

Enote v paketu:

10 Stück, Laufzeit: 60 Monate 30 Stück, Laufzeit: 60 Monate 60 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapevtska skupina:

Dihydrocodein

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2004-04-13

Navodilo za uporabo

                                Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Dehace retard 60 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Dihydrocodeinhydrogentartrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Dehace retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dehace retard beachten?
3.
Wie ist Dehace retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dehace retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Dehace retard und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Dehace retard ist Dihydrocodein (als
Dihydrocodeinhydrogentartrat), das
eine mäßig starke bis starke schmerzstillende Wirkung hat.
Dehace retard setzt den Wirkstoff im Magen-Darm-Trakt kontrolliert und
verzögert frei. Dies
gewährleistet eine Wirkdauer von 12 Stunden. Die Filmtabletten
brauchen deshalb nur 2-mal
täglich eingenommen zu werden.
Da Dehace retard eine für 12 Stunden berechnete Wirkstoffmenge
enthält, dürfen die
Filmtabletten keinesfalls zerstoßen oder zerkaut eingenommen werden,
da in diesem Fall
der Wirkstoff zu rasch vom Körper aufgenommen wird. Dies kann zu
einer möglicherweise
lebensbedrohlichen Überdosierung führen. Ein Teilen an der
Bruchkerbe ist bei Bedarf
allerdings möglich.
Dehace retard wurde Ihnen zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen
verschrieben.
2. Was sol
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dehace retard 60 mg-Filmtabletten
Dehace retard 90 mg-Filmtabletten
Dehace retard 120 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Dehace retard 60 mg-Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 60 mg Dihydrocodeinhydrogentartrat.
_Dehace retard 90 mg-Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 90 mg Dihydrocodeinhydrogentartrat.
_Dehace retard 120 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 120 mg Dihydrocodeinhydrogentartrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Dehace retard 60 mg-Filmtabletten:_
Grüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
_Dehace retard 90 mg-Filmtabletten:_
Hellgrüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
_Dehace retard 120 mg-Filmtabletten_
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
Dehace retard wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dehace retard soll so kurz wie möglich und in der niedrigsten
wirksamen Dosis angewendet
werden.
Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen, dem Alter
des Patienten und dem
vorhergehenden Analgetikagebrauch.
Dehace retard ist in drei Stärken, 60 mg, 90 mg und 120 mg,
verfügbar.
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_
Die
übliche
Anfangsdosis
Dehace
retard
beträgt
60
mg
alle
12
Stunden.
Bei
nicht
ausreichender Analgesie oder Zunahme der Schmerzen soll die Dosis auf
90 mg bis maximal
120 mg alle 12 Stunden erhöht werden. Die Verabreichung soll nach
einem fixen Zeitschema
(alle 12 Stunden) erfolgen. Die Zeitspanne zwischen zwei Einzelgaben
soll 8 Stunden nicht
unterschreiten.
_Dosistitration bei Umstieg auf ein anderes Opioid_
Patienten, die auf eine wirksame Dosis eines bestimmten Opioids

                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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