Decoderm bivalent Creme

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

fluprednideni-21 acetas, miconazoli nitras

Dostopno od:

Almirall AG

Koda artikla:

D01AC52

INN (mednarodno ime):

fluprednideni-21 acetas, miconazoli nitras

Farmacevtska oblika:

Creme

Sestava:

fluprednideni-21 acetas 1 mg, miconazoli nitras 20 mg, propylenglycolum, excipiens ad-Salbe für 1 g.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Entzündliche Dermatomykosen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1993-06-25

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Decoderm® bivalent Crème
Almirall AG
Was ist Decoderm bivalent und wann wird es angewendet?
Decoderm bivalent Crème enthält einen entzündungshemmenden
Wirkstoff (Kortisonderivat) und
Miconazol, eine gegen Pilze und bestimmte Bakterien wirksame Substanz.
Decoderm bivalent Crème ist zur Anfangsbehandlung von entzündlichen
Hauterkrankungen geeignet,
die zusätzlich eine Infektion mit Hautpilzen und/oder bestimmten
Bakterien aufweisen. Nach Abklingen
der Entzündung kann der Arzt/die Ärztin für die Weiterbehandlung
eventuell ein anderes Präparat
verschreiben.
Decoderm bivalent Crème wird auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet.
Wann darf Decoderm bivalent nicht angewendet werden?
·wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, andere pilzabtötende
Medikamente wie z.B. Clotrimazol oder
einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe
«Was ist in Decoderm bivalent
enthalten?»).
·bei bestimmten Hautinfektionen wie Tuberkulose, Windpocken, Herpes
(z.B. Fieberbläschen) oder bei
durch Geschlechtskrankheiten ausgelöste Hautinfektionen.
·bei Impfreaktionen.
·bei Akne, eitrigen Hautinfektionen, Rosazea (Kupferfinne) und der
sogenannten perioralen Dermatitis
(entzündliche Erscheinung im Bereich des Mundes).
·bei Säuglingen und Kleinkindern.
Decoderm bivalent darf nicht auf Schleimhäuten angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Decoderm bivalent Vorsicht geboten?
Eine Anwendung in der Nähe der Augen und auf dem Augenlid ist zu
vermeiden. Auf der empfindlichen
Gesichtshaut soll Decoderm bivalent nicht über eine längere Zeit
angewendet we

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Decoderm® bivalent Crème
Almirall AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Fluprednideni-21-acetas, Miconazoli nitras.
Hilfsstoffe: Dimeticonum, Triglycerida saturata media, Vaselinum
album, Glyceroli-Monostearas
40–55, Glyceroli-Monostearas et Macrogoli 5000-Monostearas, Alcohol
stearylicus,
Propylenglycolum, Aqua.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Crème enthält 1 mg Fluprednideni-21-acetas und 20 mg Miconazoli
nitras.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Initialtherapie aller auf eine lokale Kortikoidbehandlung
ansprechenden Hauterkrankungen mit
mikrobieller Superinfektion, wie z.B. superinfizierte akute oder
chronische Ekzeme, mykotische und
bakterielle (durch grampositive Bakterien bedingte) Mischinfektionen
der Haut, entzündliche
Hautmykosen.
Nach Abklingen der Entzündung kann gegebenenfalls auf ein
entsprechendes Präparat ohne
Glucokortikoid-Komponente gewechselt werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Decoderm bivalent Crème ist 2× täglich dünn auf die betroffenen
Hautareale zu applizieren.
Gegebenenfalls reicht auch eine 1× tägliche Anwendung aus.
Therapiedauer
Eine Applikationsdauer von 1 Woche sollte nach Möglichkeit nicht
überschritten werden.
Kinder: Siehe unter «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen».
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Imidazol-Derivate
oder einen der Hilfsstoffe
(siehe «Zusammensetzung»).
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei tuberkulösen,
luetischen oder virusbedingten (Herpes,
Vaccinia, Varicellae) Hautinfektionen.
Von einer Anwendung bei Vakzinationsreaktionen, perioraler Dermatitis,
Rosazea, Akne und
primären eitrigen Hautinfektionen ist abzusehen.
Die Anwendung von Decoderm bivalent ist kontraindiziert bei
Säuglingen und Kleinkindern.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Anaphylaxie
und Angioödem, wurden
während der Behandlung mit topischen Darreichungsformen von Miconazol
berichtet. Falls eine