DEBRIDAT 200 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

TRIMEBUTINUM

Dostopno od:

FARMEA - FRANTA

Koda artikla:

A03AA05

INN (mednarodno ime):

TRIMEBUTINUM

Odmerek:

200mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. FILM.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Terapevtska skupina:

MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE ANTICHOLINERGICE SINTETICE ESTERI CU GRUP TERTIAR AMINO

Povzetek izdelek:

12583/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 5259/2012/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12582/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _12583/2019/01_ _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DEBRIDAT 100 MG COMPRIMATE FILMATE
DEBRIDAT 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Maleat de trimebutină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Debridat și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Debridat
3.
Cum să utilizați Debridat
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Debridat
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DEBRIDAT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Debridat conţine ca substanţă activă maleat de trimebutină.
Acesta este un medicament care reface
motilitatea fiziologică (proprietate a unor organe cu musculatura
netedă de a efectua mişcări de
contracţie şi de relaxare) în cazul bolilor digestive funcţionale
legate de tulburări de motilitate.
Debridat este folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor
funcţionale gastrointestinale şi
biliare, în special în cazul durerilor şi crampelor abdominale,
spasmelor digestive, excesului de gaze
intestinale, diareei şi/sau constipaţiei.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DEBRIDAT
NU UTILIZAȚI DEBRIDAT:
-
dacă sunteți alergic la maleat de trimebutină sau la

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12582/2019/01 _Anexa 2 _
_ _
12583/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Debridat 100 mg comprimate filmate
Debridat 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Debridat 100 mg
Un comprimat filmat conţine maleat de trimebutină 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 73,40 mg, sodiu.
Debridat 200 mg
Un comprimat filmat conţine maleat de trimebutină 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 146,8 mg, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Debridat 100 mg
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, inscripţionate cu
„J“ şi „T100“.
Debridat 200 mg
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic:
- al durerii, datorate tulburărilor funcţionale ale tractului
digestiv şi căilor biliare;
- al durerii, tulburărilor de tranzit şi disconfortului intestinal,
datorate tulburărilor funcţionale ale tractului
intestinal.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală.
Acest medicament este destinat numai administrării la adulţi
.
2
Doze
Doza uzuală este de un comprimat filmat Debridat 100 mg de 3 ori pe
zi.
În cazuri excepţionale, doza poate fi crescută până la două
comprimate filmate Debridat 100 mg de 3 ori pe
zi.
În cazuri excepționale, doza poate fi crescută până la un
comprimat filmat Debridat 200 mg de 3 ori pe zi.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la trimebutină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Excipienți
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per
comprimat filmat adică practic
„nu conţine sodiu”.
Acest medicament conţine lactoză.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză,