Dapson "Scanpharm" 50 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

DAPSON

Dostopno od:

Scanpharm A/S

Koda artikla:

J04BA02

INN (mednarodno ime):

DAPSON

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1991-04-06

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DAPSON ”SCANPHARM” 50 MG OG 100 MG TABLETTER
dapson
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dapson ”Scanpharm”.
3.
Sådan skal du tage Dapson ”Scanpharm”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dapson ”Scanpharm” anvendes ved dermatitis herpetiformis (kronisk
tilbagevendende hudsygdom
med stærkt kløende elementer).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DAPSON ”SCANPHARM”
TAG IKKE DAPSON ”SCANPHARM”:
-
hvis du er allergisk over for dapson eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis du lider af mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (G-6PD).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dapson
”Scanpharm:
•
hvis du har en hjerte-, lunge-, lever-, eller nyresygdom.
•
hvis du lider af blodmangel.
•
hvis du samtidig tager sulfonamider (antibiotikum), da der kan
forekomme krydsallergi.
VÆR OPMÆRKSOM PÅ AT:
•
du bør have foretaget blodprøver hver uge i starten af behandlingen
og senere hver 3. måned.
•
du bør have foretaget andre prøver so

Lastnosti izdelka

22. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAPSON "SCANPHARM", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
06766
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dapson "Scanpharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dapson 50 mg og 100 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dapson Scanpharm 50 mg: Lactose.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatitis herpetiformis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne:_
Initialt 100 mg daglig.
Vedligeholdelsesdosis sædvanligvis 50 mg daglig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel.

Overfølsomhed over for det aktive stof dapson eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Krydsallergi med sulfonamider kan forekomme.
_dk_hum_13217_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Forsigtighed hos patienter med hjerte-, lunge-, lever- og
nyresygdomme.
Dapson bør anvendes med forsigtighed til patienter med anæmi.
Tælling af røde og hvide blodlegemer og bestemmelse af
methæmoglobin bør foretages
ugentligt, indtil den terapeutisk effektive dosis er opnået. Derefter
bør det foretages hver 3.
måned.
Klinisk-kemiske prøver, inkl. nyrefunktion og leverenzymer, bør
foretages hver 3. uge
initialt. Derefter bør det foretages hver 3. måned.
Methæmoglobinniveauet bør kontrolleres, før behandlingen opstartes.
Patienter af anden etnisk herkomst end nordeuropæisk bør inden
behandlingsstart
undersøges for glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel.
Dapson kan sænke HbA1c niveauet. En alternativ test til glykæmisk
kontrol hos diabetes
patienter bør derfor overvejes.
Dapson ”Scanpharm”50 mg tabletter indeholder:

Lactose. Dapson ”Scanpharm” 50 mg tabletter bør derfor ikke
anvendes til patienter
med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller
glucose/galactose-
malabsorption.

Sunset yellow (E110), der kan medføre allergiske reaktioner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mm