Daivobet 50+500 mikrogram/g salve

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol

Dostopno od:

Orifarm A/S

Koda artikla:

D05AX52

INN (mednarodno ime):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol

Odmerek:

50+500 mikrogram/g

Farmacevtska oblika:

salve

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2006-10-11

Navodilo za uporabo

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAIVOBET.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DAIVOBET.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Daivobet salve kan bruges af voksne til behandling af plaque psoria-
sis (psoriasis vulgaris) på huden. Når du har psoriasis, sker
celledelin-
gen i din hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl og
fortyk-
kelse af huden.
Daivobet salve indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol
hjælper til at normalisere hudcellernes vækst, og betamethason
mindsker vævsirritation (inflammation).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DAIVOBET
Lægen kan have foreskrevet anden andvendelse eller dosering end angi-
vet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DAIVOBET
• hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason, eller et
af de
øvrige indholdsstoffer i Daivobet (angivet i punkt 6).
• hvis du har en forstyrrelse i kalciumbalancen (spørg din læge).
• hvis du har visse typer psoriasis, fx erytrodermisk, eksfoliativ
og pustu
-
løs (spørg din læge).
Daivobet indeholder et stærktvirkende steriod. Du må derfor IKKE
bruge
salven på hud angrebet af:
• betændelse forårsaget af virus (fx forkølelsessår eller
skoldkopper).
• betændelse forårsaget af svampe (fx fodsvamp eller ringorm).
• betændelse forårsaget af bakterier.
• betændelse forårsaget af parasitter (fx fnat/scabies)
• tuberkulose, hudsygdomme relateret til tuberkulose.
• perioral dermatitis (rødt udslæt omkring munden).
• tynd hud, skørhed i hudens kar, strækmærker.
• ichthyosis (tør hud med fiskeskællignende afskalning).
• acne (bumser).
• rosacea (alvorlig blussen eller rødme i ansigtet).
• sår eller beskadiget hud.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DAIVOBET
• hvis du bruger anden medicin, der indeholder steroide

Lastnosti izdelka

7. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAIVOBET, SALVE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20630
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daivobet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Calcipotriol 50 mikrogram/g (som hydrat) og betamethason 0,5 mg/g (som
dipropionat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Butylhydroxytoluen (E321) 50 mikrogram/g salve.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Orifarm)
Off-white til gul salve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der
findes egnet til
lokal behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Daivobet salve påsmøres det angrebne område én gang daglig. Den
anbefalede
behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne behandlinger
med Daivobet i op til
52 uger. Hvis det skønnes nødvendigt at fortsætte eller genstarte
behandlingen efter 4 uger,
bør det ske under lægeligt tilsyn.
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
_dk_hum_38419_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens eller
alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. Nuværende
tilgængelige data for børn i alderen 12 til 17 år er beskrevet i
pkt. 4.8 og 5.1, men ingen
anbefalinger vedrørende dosering kan gives.
Administration
Daivobet salve påsmøres det afficerede område. For at opnå optimal
effekt anbefales det
ikke at tage brusebad eller karbad lige efter påsmøring af Daivobet
salve.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
listet i pkt. 6.1.
Daivobet er kontraindiceret ved erytrodermisk, eksfoliativ og
pustuløs psoriasis.