Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cytarabine 20 mg
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
L01BC01
cytarabine 20 mg
20 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > cytarabine 20 mg
intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Cytostatique
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BC01.ANTIMETABOLITES.Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Abrogée le 11/10/2023
2007-01-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022 Dénomination du médicament CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable Cytarabine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BC01. ANTIMETABOLITES. Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de d’utiliser CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable ? N’utilisez jamais CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable : · allaitement ; · encéphalopathies dégénératives et toxiques (affections neurologiques), notamment après l’emploi du méthotrexate ou de traitement par les radiations ionisantes ; · aplasie médullaire préexistante (appauvrissement de la moelle osseuse en cellu Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cytarabine............................................................................................................................. 20 mg Pour 1 ml de solution injectable. Un flacon de 2 ml contient 40 mg de cytarabine. Un flacon de 5 ml contient 100 mg de cytarabine. Excipient à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant ; · leucémies aiguës lymphoblastiques et localisation méningée de la maladie ; · transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie et le mode d’administration varient selon le protocole d’associations thérapeutiques utilisées. Posologie Différents schémas thérapeutiques utilisant la cytarabine ont été proposés. Leucémies aiguës myéloblastiques et transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies Les posologies données en mg/m 2 de surface corporelle sont utilisables chez l’adulte et l’enfant. Induction Chimiothérapie d’association (toujours avec une anthracycline, parfois avec d’autres anti-néoplasiques) : 100 mg/m 2 /j pendant 7 à 10 jours, ou 200 mg/m 2 /j pendant 5 à 7 jours. Une deuxième cure peut être administrée en cas d’échec de la première. Entretien et consolidation Une consolidation peut être faite avec le même protocole de chimiothérapie que celui qui a permis d’obtenir la rémission. La cytarabine peut être administrée à des doses inférieures, seule ou en association avec d’autres antinéoplasiques, par cures espacées de 4 à 6 semaines lors des traitements d’entretien. Dans les traitements d’entretien, la voie Preberite celoten dokument