Cosaar 100 Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

losartanum kalicum

Dostopno od:

Organon GmbH

Koda artikla:

C09CA01

INN (mednarodno ime):

losartanum kalicum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

Filmtablette: losartanum kalicum 100 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 51 mg, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, cera carnauba, E 171, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1994-12-21

Navodilo za uporabo

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Cosaar® 12,5/Cosaar® 50/Cosaar® 100
Was ist Cosaar und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Cosaar nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Cosaar Vorsicht geboten?
Darf Cosaar während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Cosaar?
Welche Nebenwirkungen kann Cosaar haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Cosaar enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Cosaar? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cosaar® 12,5/Cosaar® 50/Cosaar® 100
Organon GmbH
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Was ist Cosaar und wann wird es angewendet?
Cosaar ist ein Arzneimittel, welches zur Senkung des Blutdrucks
angewendet wird.
Cosaar senkt den Blutdruck, indem es spezifisch körpereigene
Rezeptoren (sog. Angiotensin II Rezeptoren)
blockiert, die Ihre Blutgefässe verengen. Mit Cosaar werden
demzufolge die Blutgefässe erweitert. Obwohl
Sie wahrscheinlich von der Wirkung des Arzneimittels selbst nichts
verspüren, kann diese durch den Arzt
oder die Ärztin mittels Blutdruckmessung nachgewiesen werden.
Wenn Sie hohen Blutdruck mit Linksherzvergrösserung haben, wird Ihnen
Ihr Arzt oder Ihre

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Cosaar® 12,5/50/100
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Losartan-Kalium.
Hilfsstoffe: Color: E 132 (nur bei der 12,5 mg Dosierung), Excipiens
pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 12,5 mg, 50 mg (mit Bruchrille) und 100 mg.
Kaliumgehalt der Filmtabletten: Cosaar 12,5: 1,06 mg (0,027 mAeq) K,
Cosaar 50: 4,24 mg (0,108
mAeq) K, Cosaar 100: 8,48 mg (0,216 mAeq) K.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertonie
Cosaar ist indiziert zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Hypertonie mit linksventrikulärer Hypertrophie
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei Hypertonikern mit
linksventrikulärer Hypertrophie (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen, LIFE-Studie, Patienten mit schwarzer
Hautfarbe»).
Herzinsuffizienz
Milde bis mittelschwere Herzinsuffizienz normalerweise in Kombination
mit Diuretika und Digitalis,
wenn eine Behandlung mit ACE-Hemmern aufgrund von
ACE-Hemmer-spezifischen
Nebenwirkungen (Husten) ungeeignet ist. Nebenwirkungen infolge
ACE-Hemmer-Therapie, die
durch allgemeine Einflussnahme auf das
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System entstehen (z.B.
progrediente Niereninsuffizienz, Hyperkaliämie), stellen keine
Indikation für Cosaar dar.
Nephropathie bei Typ II-Diabetikern
Zur Behandlung der diabetischen Nephropathie bei hypertonen Typ
II-Diabetikern mit einem
erhöhten Serumkreatinin und Proteinurie
(Urinalbumin/Kreatinin-Quotient ≥300 mg/g).
Dosierung/Anwendung
Hypertonie
Bei den meisten Patienten beträgt die Initial- und Erhaltungsdosis
bei einmaliger Gabe 50 mg pro
Tag. Die maximale antihypertensive Wirkung wird 3 bis 6 Wochen nach
Behandlungsbeginn
erreicht. Bei einigen Patienten kann das Behandlungsresultat durch
Steigerung der Dosis auf 1
Filmtablette Cosaar 100 einmal täglich oder durch Kombination mit
Hydrochlorothiazid (12,5 oder
25 mg) verbessert werden.
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei Hypertonie mit
linksventrikulärer Hypertrophie
Die Anfangsdosis beträgt 50 mg Cosaar einmal täglich. Abhängig von
der