Coldyx Honning-Appelsin 3 mg sugetabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Benzydaminhydrochlorid

Dostopno od:

Geiser Pharma S.L.

Koda artikla:

R02AX03

INN (mednarodno ime):

benzydamine hydrochloride

Odmerek:

3 mg

Farmacevtska oblika:

sugetabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2017-10-07

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COLDYX CITRON 3 MG SUGETABLETTER
COLDYX HONNING-APPELSIN 3 MG SUGETABLETTER
benzydaminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Coldyx
3.
Sådan skal du tage Coldyx
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Coldyx anvendes som korttidsbehandling af smerter og irritation i mund
og hals hos voksne og børn
over 6 år.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE COLDYX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE COLDYX:
-
hvis du er allergisk over for benzydaminhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Coldyx
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Coldyx:
-
hvis du lider eller har lidt af astma.
-
hvis du er overfølsom over for acetylsalicylsyre eller andre
NSAID’er. I dette tilfælde frarådes det
at anvende produkter indeholdende benzydaminhydrochlorid.
-
hvis symptomerne ikke bedres eller hvis de bliver værre indenfor 3
dage. Hvis du får feber eller
andre symptomer, bør du kontakte læge eller eventuelt tan

Lastnosti izdelka

12. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Coldyx Honning-Appelsin, sugetabletter
0.
D.SP.NR.
29871
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Coldyx Honning-Appelsin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver sugetablet indeholder 3 mg benzydaminhydrochlorid svarende til
2,68 mg
benzydamin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 2,46 g
isomalt (E 953), 3,4 mg
aspartam (E 951) og 0,013 mg cochenillerød (E 124).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter.
Størrelse: Cirka 18-20 mm x 7,1-7,9 mm.
Orange, runde sugetabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Coldyx Honning-Appelsin er indikeret til kortidsbehandling af lokal
smerte i mund og hals
hos voksne og børn over 6 år.
Hvis der ikke opnås effekt eller hvis symptomerne forværres efter 3
dage, skal der opsøges
læge.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn over 6 år: 1 sugetablet 3 gange daglig i højst 7
dage.
Børn mellem 6 -11 år:
Lægemidlet skal administreres under en voksens opsyn.
Pædiatrisk population
Coldyx Honning-Appelsin, sugetabletter 3 mg
Side 1 af 5
Børn under 6 år:
Brug af Coldyx Honning-Appelsin anbefales ikke til børn under 6 år.
På grund af lægemidlets form skal administrationen begrænses til
børn over 6 år.
Administration
Til brug i mundhulen.
Sugetabletterne opløses langsomt i munden. Må ikke synkes hele eller
tygges.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Det frarådes at anvende benzydamin til patienter, som er
overfølsomme over for
acetylsalicylsyre og/eller andre NSAID.
Hos patienter, der lider eller har lidt af bronkial astma, kan der
forekomme bronkospasme.
Der skal udvises forsigtighed hos denne type patienter.
Hos enkelte patienter kan sår i mund eller svælg skyldes alvorlige
sygdomsprocesser. Hvis
patienternes symptomer ikke bedres eller bliver værre i løbet af 3
dage, hvis der til