Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
COLCHICIN
EuroPharma.DK ApS
M04AC01
colchicine
500 mikrogram
tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COLCHICIN EUROPHARMA 500 MIKROGRAM TABLETTER Colchicin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Colchicin EuroPharma 3. Sådan skal du tage Colchicin EuroPharma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG AVENDELSE Det aktive stof i Colchicin EuroPharma tabletter er colchicin. Colchicin er et stof der bruges mod gigt. Colchicin EuroPharma tabletter bruges til behandling af gigtanfald hos voksne. De bruges også til at forebygge, at gigten blusser op hos voksne, når der påbegyndes behandling med andre lægemidler som f.eks. allopurinol, probenecid og sulfinpyrazon. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COLCHICIN EUROPHARMA TAG IKKE COLCHICIN EUROPHARMA TABLETTER: - hvis du er allergisk over for colchicin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Colchicin EuroPharma (angivet i punkt 6). - hvis du har en alvorlig lidelse i blodet. - hvis du er gravid - hvis du ammer - hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, med mindre du bruger sikker prævention - hvis du har alvorlige nyre- eller leverproblemer - hvis du gennemgår hæmodialyse - hvis du har problemer med nyrer eller lever, og du tager visse typer medicin (se ’BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED COLCHICIN EUROPHARMA’) Hvis du er usikker på, om noget af ovenstående Preberite celoten dokument
18. NOVEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR COLCHICIN ”EUROPHARMA”, TABLETTER (EUROPHARMA.DK APS) 0. D.SP.NR. 29252 1. LÆGEMIDLETS NAVN Colchicin ”EuroPharma” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mikrogram colchicin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 59 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (EuroPharma.DK ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne_ Behandling af akut gigt Profylakse mod gigtanfald under indledning af behandling med allopurinol og urikosuriske lægemidler _58277_spc.docx_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ _Behandling af akut gigtanfald:_ 1 mg (2 tabletter) til start efterfulgt af 500 mikrogram (1 tablet) efter 1 time. Der skal ikke tages yderligere tabletter i 12 timer. Efter 12 timer kan behandling om nødvendigt genoptages med en maksimumdosis på 500 mikrogram (1 tablet) hver 8. time, indtil symptomerne forsvinder.Behandlingen afsluttes, når symptomerne er forsvundet, eller når der er indtaget i alt 6 mg (12 tabletter). Der må ikke indtages mere end 6 mg (12 tabletter) i et behandlingsforløb. Efter et afsluttet behandlingsforløb bør der ikke startes et nyt behandlingsforløb i mindst 3 dage (72 timer). _Profylakse mod gigtanfald under indledning af behandling med allopurinol og _ _urikosuriske lægemidler:_ 500 mikrogram to gange daglig. Behandlingsvarigheden bør fastsættes efter faktorer som udbrudshyppighed, gigtvarighed og efter tilstedeværelsen og størrelsen af tofi er undersøgt. _Patienter med nedsat nyrefunktion _ Bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let nedsat nyrefunktion. Dosis reduceres eller intervallet mellem doser forlænges hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion. Sådanne patienter bør monitoreres omhyggeligt for bivirkninger ved colchicin (se også pkt. 5.2). For patienter med svært nedsat nyrefunktion, se pkt. 4.3. _Patienter med ne Preberite celoten dokument