Cloreto de Cálcio 10% Labesfal 100 mg/ml Solução injetável

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Cloreto de cálcio

Dostopno od:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Koda artikla:

B05XA07

INN (mednarodno ime):

Calcium chloride

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solução injetável

Sestava:

Cloreto de Cálcio 100 mg/ml

Pot uporabe:

Via intravenosa

Enote v paketu:

Ampola 100 unidade(s) - 10 ml

Razred:

12.2.1 - Cálcio

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

calcium chloride

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 9758110 CNPEM: 50068695 CHNM: 10031108 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1990-09-27

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
07-04-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
CLORETO DE CÁLCIO 10% LABESFAL
Composição:
CLORETO DE CÁLCIO 10% - Solução injectável
Cloreto de Cálcio, 6H2O .....................................100 mg
Água p/ inj. q.b.p. .................................................
1ml
Ca++ ............. 0,910mEq/ml
Cl- ................ 0,910mEq/ml
Forma farmacêutica e apresentação:
Solução injectável 10 % - ampolas de 10 e de 20ml (emb. de 50 e de
100 ampolas).
Ampolas de vidro, de polietileno e de polipropileno de 10 e de 20 ml.
Categoria fármaco-terapêutica:
12.2.1: Correctivos da volémia e das alterações
hidroelectrolíticas. Correctivos das
alterações hidroelectrolíticas. Cálcio.
Titular de autorização de introdução no mercado e Fabricante:
LABESFAL - Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
465-157 Santiago de Besteiros - Portugal
Indicações terapêuticas:
Os sais de Cálcio são utilizados principalmente no tratamento de
deficiências de Cálcio.
- Hipocalcémia.
- Tetania hipocalcémica.
- Raquitismo hipocalcémico (o Cloreto de Cálcio injectável pode ser
utilizado desde a
fase inicial do tratamento, em associação com a vitamina D).
- Proposto nas manifestações alérgicas agudas ou acidentes
anafilácticos como tratamento
adjuvante das terapêuticas específicas.
Contra-indicações:
A administração de sais de Cálcio está contra-indicada nas
seguintes situações:
APROVADO EM
07-04-2010
INFARMED
- Tratamento com digitálicos: o Cálcio acentua os efeitos dos
digitálicos no coração e
pode precipitar a intoxicação digitálica; o tratamento parenteral
com Cálcio está contra-
indicado em pacientes que recebem glicosídeos cardíacos.
- Hipercalcémia, hipercalciúria, lítiase cálcica, calcificações
teciduais (nefrocalcinoses,
calcificação arterial,...).
- Em caso de imobilizações prolongadas, acompanhadas por vezes de
hipercalciúria e/ou
hipercalcémia, a administração de Cálcio só deverá ser retomada
na mobilização do
paciente.
- Não deve s

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
07-04-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 – Nome do medicamento:
CLORETO DE CÁLCIO 10% - LABESFAL
2- Composição qualitativa e quantitativa:
CLORETO DE CÁLCIO 10% - Solução injectável
Cloreto de Cálcio, 6H2O .............................100 mg
Excipiente q.b.p. ........................................... 1 ml
Ca++ ........... .. 0,910 mEq/ml
Cl- ............... . 0,910 mEq/ml
Ampolas de 10 e de 20 ml.
Excipientes: ver 6.1.
3- Forma farmacêutica:
Solução injectável.
4- Informações clínicas:
4.1 - Indicações terapêuticas:
Os sais de Cálcio são utilizados principalmente no tratamento de
deficiências de
Cálcio.
- Hipocalcémia.
- Tetania hipocalcémica.
- Raquitismo hipocalcémico (o Cloreto de Cálcio injectável pode ser
utilizado desde a
fase inicial do tratamento, em associação com a vitamina D).
Proposto nas manifestações alérgicas agudas ou acidentes
anafilácticos como tratamento
adjuvante das terapêuticas específicas.
4.2 - Posologia e modo de administração:
Os sais de Cálcio são utilizados principalmente no tratamento das
deficiências de Cálcio.
A
hipocalcémia,
uma
diminuição
da
concentração
plasmática
de
Cálcio
abaixo
do
intervalo normal (que é geralmente 2,15 a 2,60 mmol/l), pode ser
devida ao impedimento
ou redução da absorção no tracto gastrointestinal, aumento da
deposição óssea ou a
perdas excessivas como por exemplo durante a lactação. Além disso a
hipocalcémia pode
APROVADO EM
07-04-2010
INFARMED
desenvolver-se
durante
as
transfusões
com
sangue
citratado
ou
durante
a
nutrição
parenteral a longo prazo, excepto se forem utilizados suplementos
profilácticos de Cálcio.
Outras
causas
de
hipocalcémia
incluem
diminuição
da
actividade
da
hormona
paratiróidica, deficiência em vitamina D e hipomagnesémia.
Os sintomas de hipocalcémia podem incluir parastesia, espasmo
carpopedal, sintomas
extrapirâmidais, caímbras musculares, aumento da excitabilidade
muscular conduzindo a
tetania,
convulsões,
alterações
me