Ciprofloxacina Hikma 200 mg/100 ml Solução para Perfusão

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ciprofloxacina

Dostopno od:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Koda artikla:

J01MA02

INN (mednarodno ime):

Ciprofloxacin

Odmerek:

200 mg/100 ml

Farmacevtska oblika:

Solução para perfusão

Sestava:

Ciprofloxacina 2 mg/ml

Pot uporabe:

Via intravenosa

Enote v paketu:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml

Razred:

1.1.10 - Quinolonas

Tip zastaranja:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

ciprofloxacin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 4861894 CNPEM: N/A CHNM: 10071960 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2003-11-04

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Hikma 200 mg/100 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ciprofloxacina Hikma
3. Como utilizar Ciprofloxacina Hikma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Hikma e para que é utilizado
Ciprofloxacina Hikma contém a substância ativa ciprofloxacina.
Ciprofloxacina Hikma é
um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A
ciprofloxacina atua matando
as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos
específicos de bactérias.
Adultos
Ciprofloxacina Hikma é utilizada em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
bacterianas:
infeções do trato respiratório
infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
infeções do trato urinário
infeções dos testículos
infeções dos órgãos genitais da mulher
infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
infeções da pele e dos tecidos moles
infeções dos ossos e das articulações
exposição a antraz por inalação
A ciprofloxacina pode ser utilizada na gestão de doentes com uma
contagem de glóbulos
brancos baixa (neutropenia) que apr

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Hikma 200 mg/100 ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 200 mg de ciprofloxacina por 100 ml de solução
para perfusão.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada frasco de 100 ml contém 15,4
mmol (354
mg) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ciprofloxacina Hikma 200 mg/100 ml solução para perfusão está
indicada para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve
ser dada especial
atenção à informação disponível sobre resistência à
ciprofloxacina antes de iniciar a
terapia.
Adultos
Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias
Gram-negativo:
- exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação da doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Hikma deve ser usado
apenas quando é
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia
- pneumonia causada por bactérias Gram-negativo
Otite média supurativa crónica
Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada
por bactérias
Gram negativo
Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina
Hikma deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de
outros
agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento
destas infeções.
Polionefrite aguda
Infeções do trato urinário complicadas
APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
Prostatite bacteriana
Orqui-epididimite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae
sensível
Doença inflamatória pélvica, incluindo casos devidos a Neisseria
gonorrhoeae
sensível
Quando se suspeite ou saiba que as infeções do trato genital
supramencionadas sã