Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESCITALOPRAM
H. Lundbeck A/S
N06AB10
escitalopram
10 mg
smeltetabletter
Markedsført
Package Leaflet MRP-DC-RP Master Template – Table of Contents [DA] INDLÆGSSEDDEL ..................................................................................................................... 2 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ............................................................................................... 3 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CIPRALEX MELTZ ................. 3 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CIPRALEX MELTZ ...................................................................... 6 4. BIVIRKNINGER ......................................................................................................................... 8 5. OPBEVARING ........................................................................................................................... 10 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER..................................... 10 _Version 2.0, 08/2011 _ _Rev. 1, 10/2011 _ [DA] INDLÆGSSEDDEL INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CIPRALEX MELTZ 10 MG SMELTETABLETTER CIPRALEX MELTZ 20 MG SMELTETABLETTER escitalopram LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. BEMÆRK: Der kan være kommet opdateringer til teksten i indlægssedlen, efter indlægssedlen er blevet trykt og lagt i pakningen til din medicin. På www.indlaegsseddel.dk kan du finde den nyeste version af indlægssedlen. Du skal rette dig efter den nyeste version – se dateringen nederst på indlægssedlerne. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge. OVERSIGT OV Preberite celoten dokument
13. JUNI 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR CIPRALEX MELTZ, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 21290 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cipralex Meltz 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cipralex Meltz 10 mg: En tablet indeholder 10 mg escitalopram. Cipralex Meltz 20 mg: En tablet indeholder 20 mg escitalopram. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter Cipralex Meltz 10 mg: Hvid til råhvid, lidt plæettet, flad rund tablet( 9,5 mm) med skrå kant præget med ELO på den ene side. Cipralex Meltz 20 mg: Hvid til råhvid, lidt plettet, flad, rund tablet (12,7 mm) med skrå kant præget med ENO på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderat til svær depressiv episode. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. Behandling af socialangst (socialfobi). Behandling af generaliseret angst. Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Sikkerheden ved doser over 20 mg daglig er ikke klarlagt. _44624_spc.doc_ _Side _ _1 af 18_ Cipralex Meltz indtages en gang daglig og skal indtages uafhængigt af måltider. Tabletten anbringes på tungen, hvor den hurtigt opløses og kan synkes uden vand. Smeltetabletten er skrøbelig og bør håndteres forsigtigt. Tabletten har ikke delekærv og kan ikke deles i lige store doser. Doser på 5 mg skal gives som filmovertrukne tabletter eller som orale dråber, opløsning. Smeltetabletten er den foretrukne formulering, hvis patienten har problemer med at synke en almindelig tablet, eller i tilfælde hvor der ikke er væske til rådighed. _Moderat til svær depressiv episode_ Normal dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af individuel respons kan dosis øges til højst 20 mg daglig. Ved behandling med antidepressiva opnås den antidepressive effekt generelt først efter 2-4 ugers behandling. Efter symptomerne er aftaget, er fortsat behandling i mindst 6 måneder nødvendig til fastholdelse af behandlingsresultatet. _Panikangst med eller uden agorafobi_ Initialt anbefales 5 mg daglig i Preberite celoten dokument