CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM Ratiopharm 60 mg, comprimé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate de diltiazem

Dostopno od:

RATIOPHARM GmbH

INN (mednarodno ime):

diltiazem

Odmerek:

60 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de diltiazem : 60 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazépine

Povzetek izdelek:

336 084-5 ou 34009 336 084 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2013;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

1993-03-23

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2013
Dénomination du médicament
DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE
BENZOTHIAZEPINE
(C08DB01: système cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des
crises d'angor (symptômes liés à une insuffisance au niveau
des vaisseaux sanguins irriguant le cœur), notamment dans l'angor
d'effort, l'angor spontané dont l'angor de Prinzmetal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PR

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM RATIOPHARM 60 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
...................................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angine de poitrine, notamment dans
l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de
Prinzmétal.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES:
La posologie usuelle est de 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au
début des repas.
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4 (soit 240
mg), voire 6 comprimés (soit 360 mg) par jour.
ENFANTS:
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
VOIE D'ADMINISTRATION:
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide, sans être
croqué.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
Hypersensibilité au diltiazem,
·
Dysfonction sinusale,
·
Blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés,
·
Insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
·
Bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min),
·
Association au dantrolène en perfusion (voir rubrique 4.5),
·
En association au cisapride, au pimozide, à l'ergotamine et à la
dihydroergotamine.
Le chlorhydrate de diltiazem est généralement déconseillé en cas
d'association aux antiarythmiques et à l'esmolol (en cas
d'altération de la fonction ventriculaire gauche) chez la femme
enceinte ou susceptible de l'être (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et