Cetraxal Comp 3+0,25 mg/ml øredråber, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

CIPROFLOXACIN, Fluocinolonacetonid

Dostopno od:

POA Pharma Scandinavia AB

Koda artikla:

S02CA05

INN (mednarodno ime):

CIPROFLOXACIN, Fluocinolonacetonide

Odmerek:

3+0,25 mg/ml

Farmacevtska oblika:

øredråber, opløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2013-06-09

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CETRAXAL COMP 3 MG/ML + 0,25 MG/ML ØREDRÅBER, OPLØSNING
Ciprofloxacin/Fluocinolonacetonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Cetraxal Comp til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cetraxal Comp
3.
Sådan skal du bruge Cetraxal Comp
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cetraxal Comp er en opløsning til anvendelse i øret. Det indeholder:

Ciprofloxacin,
et
antibiotikum,
der
tilhører
gruppen,
der
kaldes
fluoroquinoloner.
Ciprofloxacin virker ved at dræbe de bakterier, der forårsager
infektioner,

og fluocinolonacetonid, et kortikosteroid med betændelseshæmmende og
smertestillende
egenskaber til behandling af hævelse og smerte.
Cetraxal Comp er en øredråbeopløsning. Det anvendes hos voksne og
børn på 6 måneder og derover
til
behandling
af
akut
betændelse
i
øregangen
(infektion
i
den
ydre
del
og
otitis
media
(mellemørebetændelse) med dræn (tympanostomirør) af øret), der
skyldes bakterier.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre når behandlingen er slut.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE CETRAXAL COMP
LÆGEN KAN HAVE FORESKREVET ANDEN ANVENDELSE ELLER DOSERING END
ANGIVET I DENNE INFORMATION.
FØLG ALTID LÆGENS ANVISNING OG OPLYSNINGERNE PÅ DOSERINGSETIKETTEN.
BRUG IKKE CETRAXAL COMP
-

Lastnosti izdelka

27. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARAXAL DUO, ØREDRÅBER, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
28372
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cetraxal Comp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 3 mg ciprofloxacin (som hydrochlorid) og
0,25 mg
fluocinolon (som acetonid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
0,6 mg methylparahydroxybenzoat (E218) pr. ml.
0,3 ml propylparahydroxybenzoat (E216) pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cetraxal Comp er indiceret til voksne og børn i alderen 6 måneder og
ældre for følgende
infektioner:
-
Akut otitis externa (øregangsbetændelse (AOE))
-
Akut otitis media (mellemørebetændelse) hos patienter med
tympanostomirør (AOMT)
forårsaget af ciprofloxacinfølsomme mikroorganismer (se pkt. 4.2,
4.4 og 5.1).
De officielle retningslinjer om korrekt anvendelse af antibiotika bør
følges.
_dk_hum_50729_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og ældre_
Akut otitis externa og akut otitis media med tympanostomirør: Inddryp
6-8 dråber i det
berørte øres ydre øregang hver 12. time i 7 dage.
Der er ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerhed og
effektivitet mellem
ældre og andre voksne patienter.
_Pædiatrisk population_
Dosering til børn i alderen 6 måneder og derover er den samme som
for voksne for begge
indikationer.
_Nedsat nyre-/leverfunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Administration
Til anvendelse i øret.
_Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og
administration af lægemidlet_
Opløsningen bør lunes før anvendelsen, ved at holde flasken i
hånden i flere minutter.
Derved undgås det ubehag, der kan opstå på grund af inddrypning af
en kold opløsning i
øregangen. Patienten bør ligge ned med det berørte øre opad.
Dråberne dryppes i øret
samtidig med, at øret trækkes op og ned et par gange. For patienter
med akut otitis media