Cefaseptin 300 mg tabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Cefalexin monohydrate

Dostopno od:

VETOQUINOL SA

Koda artikla:

QJ01DB01

INN (mednarodno ime):

Cefalexin monohydrate

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti

Enote v paketu:

Ei kaupan: 10, 100, 250

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 10, 100, 250

Terapevtsko območje:

Kefaleksiini

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2016-05-20

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE
CEFASEPTIN 75 MG TABLETIT KOIRALLE
CEFASEPTIN 300 MG TABLETIT KOIRALLE
CEFASEPTIN 750 MG TABLETIT KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefaseptin 75 mg tabletit koiralle
Cefaseptin 300 mg tabletit koiralle
Cefaseptin 750 mg tabletit koiralle
kefaleksiini
3.
VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi 75 mg:n tabletti sisältää 75 mg kefaleksiinia
(kefaleksiinimonohydraattina).
Yksi 300 mg:n tabletti sisältää 300 mg kefaleksiinia
(kefaleksiinimonohydraattina).
Yksi 750 mg:n tabletti sisältää 750 mg kefaleksiinia
(kefaleksiinimonohydraattina).
75 mg:n tabletti: Pitkänomainen, beige tabletti. Tabletin voi jakaa
kahteen osaan.
300 mg:n ja 750 mg:n tabletit: Pitkänomainen, beige tabletti.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään
osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kefaleksiinille herkkien bakteerien, mukaan lukien _ Staphylococcus_
spp., aiheuttamien ihoinfektioiden
hoitoon (mukaan lukien syvä ja pinnallinen märkäinen ihotulehdus).
Kefaleksiinille herkkien bakteerien, mukaan lukien _ Escherichia
coli,_ aiheuttamien
virtsatieinfektioiden
hoitoon (mukaan lukien munuaistulehdus ja virtsarakkotulehdus).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille
kefalosporiineille,
beetalaktaamiryhmän muille aineille tai apuaineelle (apuaineille).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä
kefalosporiineille tai penisilliineille.
Ei saa käyttää kaneille, marsuille, hamstereille eikä
gerbiileille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu pahoinvointia,
oksentamista ja/tai ripulia, kun koirille on
annettu lääkevalmistetta.
Harvinaisissa tapauksissa saattaa ilmetä yliherkkyyttä.
Yliherkkyysreaktioiden ilm

Lastnosti izdelka

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cefaseptin 75 mg tabletit koiralle
Cefaseptin 300 mg tabletit koiralle
Cefaseptin 750 mg tabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi 75 mg:n tabletti sisältää 75 mg kefaleksiinia
(kefaleksiinimonohydraattina).
Yksi 300 mg:n tabletti sisältää 300 mg kefaleksiinia
(kefaleksiinimonohydraattina).
Yksi 750 mg:n tabletti sisältää 750 mg kefaleksiinia
(kefaleksiinimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
75 mg:n tabletti: Pitkänomainen, beige tabletti. Tabletin voi jakaa
kahteen osaan.
300 mg:n ja 750 mg:n tabletit: Pitkänomainen, beige tabletti.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään
osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kefaleksiinille herkkien bakteerien, mukaan lukien _ Staphylococcus_
spp., aiheuttamien ihoinfektioiden
hoitoon (mukaan lukien syvä ja pinnallinen pyoderma).
Kefaleksiinille herkkien bakteerien, mukaan lukien _ Escherichia
coli,_ aiheuttamien virtsatieinfektioiden
hoitoon (mukaan lukien nefriitti ja kystiitti).
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle
(apuaineille).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä
kefalosporiineille tai penisilliineille.
Ei saa käyttää kaneille, marsuille, hamstereille eikä
gerbiileille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Hoidosta vastaavan eläinlääkärin tulee huolellisesti harkita
systeemisten antibioottien tarve pinnallisen
pyoderman hoidossa.
Kuten muidenkin antibioottien kohdalla, jotka eliminoituvat
pääasiassa munuaisten kautta, lääkettä voi
kertyä elimistöön munuaisten toiminnan ollessa heikentynyt. Jos
koiran munuaisten vajaatoiminta on
tiedossa, annostusta tulee vähentää, eikä mikrobilääkkeitä,
joiden tiedetään olevan nefrotoksisia, tule
antaa samanaikaisesti.
Tätä