Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPROSTADIL
Paranova Danmark A/S
G04BE01
alprostadil
20 mikrogram
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2017-06-13
Indlægsseddel: Information til brugeren Caverject ® Dual Chamber 20 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning alprostadil Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Caverject Dual Chamber til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Caverject Dual Chamber 3. Sådan skal du bruge Caverject Dual Chamber 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Caverject Dual Chamber indeholder det aktive stof alprostadil. Alprostadil ligner et stof, der hedder prostaglandin E1, som er naturligt forekommende i kroppen. Det udvider blodkarrene, hvorved blodet bedre kan flyde ind i penis. Herved opnår du lettere rejsning. Caverject Dual Chamber bruges mod rejs nings problemer, herunder svag rejsning eller impotens. Din læge kan også anvende Caverject Dual Chamber sammen med andre undersøgelser for at finde årsagen til dit rejsningsproblem. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT DUAL CHAMBER Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings etiketten. Brug ikke Caverject Dual Chamber: • hvis du er allergisk over for alprostadil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Caverject Dual Chamber (angivet i punkt 6). • hvis du har en abnormitet i de røde blodlegemer (seglcelleanæmi), kræft i blodet ( Preberite celoten dokument
18. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CAVERJECT DUAL CHAMBER, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA DANMARK A/S) 0. D.SP.NR. 9243 1. LÆGEMIDLETS NAVN Caverject Dual Chamber 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Caverject Dual Chamber 20 µg: Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 20 µg alprostadil. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Paranova Danmark A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Caverject Dual Chamber er indiceret til symptomatisk behandling af erektil dysfunktion af neurogen, vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd. Caverject Dual Chamber kan være et nyttigt supplement til andre diagnostiske tests ved diagnosticering af erektil dysfunktion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og på patienter ældre end 75 år. _59578_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Generel information_ Caverject Dual Chamber bør administreres ved direkte intrakavernøs injektion med den vedlagte kanyle (29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs den dorsolaterale side af den proximale trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der skal både veksles mellem begge sider af penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne. De første injektioner med Caverject Dual Chamber skal foretages af medicinsk trænet personale. Efter tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage injektionerne hjemme. Det anbefales, at patienten kontrolleres regelmæssigt (f.eks. hver 3. måned), især i begyndelsesfasen med selvinjektioner, hvor det kan blive nødvendigt med dosisjusteringer. Caverject Dual Chamber dosis fastlægges individuelt for hver enkelt patient af en læge ved omhyggelig dosistitrering. Der bør anvendes den lave Preberite celoten dokument