CARDURA XL 4 Milligram Tablet Prolonged Release

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

DOXAZOSIN

Dostopno od:

B & S Healthcare

INN (mednarodno ime):

DOXAZOSIN

Odmerek:

4 Milligram

Farmacevtska oblika:

Tablet Prolonged Release

Tip zastaranja:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Status dovoljenje:

Authorised

Datum dovoljenje:

0000-00-00

Navodilo za uporabo

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CARDURA™ XL 4MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 
CARDURA™ XL 8MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 
(doxazosin (as mesilate)) 

The  name  of  your  medicine  is  CARDURA  XL  Prolonged-
release  Tablets  but  will  be  referred  to  as  CARDURA  XL 
throughout this leaflet. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What CARDURA XL is and what it is used for  
2. Before you take CARDURA XL  
3. How to take CARDURA XL  
4. Possible side effects  
5. How to store CARDURA XL  
6. Further information  

1.  WHAT  CARDURA  XL  IS  AND  WHAT  IT  IS  USED 
FOR 

CARDURA XL is one of a group of medicines called alpha-
blockers. It is used to treat high blood pressure. 

CARDURA XL can be used to treat high blood pressure 
(hypertension), by relaxing blood vessels so that blood 
passes through them more easily. This helps to lower 
blood pressure. 

2. BEFORE YOU TAKE CARDURA XL 

DO NOT TAKE CARDURA XL: 
•  If  you  have  had  an  allergic  reaction  in  the  past  to 
CARDURA  XL,  the  active  ingredient  doxazosin,  other 
types of quinazolines (such as prazosin or terazosin) or 
any  of  the  other  ingredients  listed  in  section  6.  This 
may  have  been  itching,  reddening  of  the  skin  or 
difficulty in breathing. 
•  If you are breast-feeding  
•  If  you  have  any  form  of  obstruction  of  the  digestive 
tract  
•  If you are under 12 years of age  
•  If  you  have  a  history  of  a  condition  known  as 
‘orthostatic  hypotension’  which  is  a  form  of  low  blood 
pressure  that  causes  you  to  feel  dizzy  or  light

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cardura XL 4mg Prolonged-release Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 4mg doxazosin (as mesilate).
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release Tablet.
_Product imported from the UK, Poland and Spain:_
White, round, biconvex shaped tablets with an orifice on one side marked ‘CXL4’ and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cardura XL is indicated for the treatment of hypertension and can be used as a sole agent to control blood pressure in
hypertensive patients.
In patients inadequately controlled on single antihypertensive therapy, Cardura XL may be used in combination with a
thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an angiotensin-converting enzyme inhibitor.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The initial dose of Cardura XL is 4mg once daily. A significant number of patients will be controlled on this dose. If
necessary, the dosage may be increased to 8mg once daily according to patient response.
The maximum recommended dose is 8mg once daily.
Cardura XL can be taken with or without food.
The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid. They should not be cut or chewed.
_ELDERLY: _In common with other drugs of this class, the dosage should be kept as low as possible and increments made
under close supervision.
_USE IN RENALLY IMPAIRED PATIENTS_: Since the pharmacokinetics of doxazosin are unchanged in patients with renal
insufficiency, and there is no evidence that doxazosin aggravates existing renal dysfunction, the usual dosages may be
used in these patients. Cardura XL is not dialysable.
_USE IN HEPATICALLY IMPAIRED PATIENTS_