Candesartan Orifarm 8 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

kandesartancilexetil

Dostopno od:

Orifarm AB

Koda artikla:

C09CA06

INN (mednarodno ime):

candesartan cilexetil

Odmerek:

8 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kandesartancilexetil 8 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2018-02-21

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CANDESARTAN SANDOZ 4 MG TABLETT
CANDESARTAN SANDOZ 8 MG TABLETT
CANDESARTAN SANDOZ 16 MG TABLETT
CANDESARTAN SANDOZ 32 MG TABLETT
kandesartancilexetil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Candesartan Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Candesartan Sandoz
3.
Hur du tar Candesartan Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Candesartan Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CANDESARTAN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Candesartan Sandoz. Den aktiva
substansen är kandesartancilexetil. Den
tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister. Den får dina blodkärl att
slappna av och vidgas. Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck.
Den underlättar även för hjärtat att
pumpa blod till kroppens alla delar.
Detta läkemedel kan användas för att:
•
behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter och hos barn
och ungdomar i åldern
6 till 18 år
•
behandla vuxna patienter med hjärtsvikt och reducerad
hjärtmuskelfunktion när ACE-hämmare
(angiotensinkonverterande enzym-hämmare) inte kan användas eller som
tillägg till ACE-
hämmare när symtomen består trots behandling och MR-antagonister
(mineralkortikoidreceptorantagonister) inte kan användas.
(ACE-hämmare och MR-antagonister
är läkemedel som används för att behandla hjä

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Candesartan Sandoz 4 mg tablett
Candesartan Sandoz 8 mg tablett
Candesartan Sandoz 16 mg tablett
Candesartan Sandoz 32 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
CANDESARTAN SANDOZ 4 MG TABLETT
En tablett innehåller 4 mg kandesartancilexetil.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 70,24 mg laktos (som monohydrat) och upp
till 0,003 mg (0,0001 mmol)
natrium.
CANDESARTAN SANDOZ 8 MG TABLETT
En tablett innehåller 8 mg kandesartancilexetil.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 66,09 mg laktos (som monohydrat) och upp
till 0,003 mg (0,0001 mmol)
natrium.
CANDESARTAN SANDOZ 16 MG TABLETT
En tablett innehåller 16 mg kandesartancilexetil.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 132,18 mg laktos (som monohydrat) och upp
till 0,006 mg (0,0003 mmol)
natrium.
CANDESARTAN SANDOZ 32 MG TABLETT
En tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 264,35 mg laktos (som monohydrat) och upp
till 0,012 mg (0,0005 mmol)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_4 mg tablett:_
Vit, rund, bikonvex tablett med märkning 4 på den ena sidan och
brytskåra på den andra sidan.
_8 mg tablett:_
Ljusröd, spräcklig, rund, bikonvex tablett med märkning 8 på den
ena sidan och brytskåra på den
andra sidan.
_16 mg tablett:_
Ljusröd, spräcklig, rund, bikonvex tablett med märkning 16 på den
ena sidan och brytskåra på den
andra sidan.
_32 mg tablett:_
Ljusröd, spräcklig, rund, bikonvex tablett med märkning 32 på den
ena sidan och brytskåra på den
andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Candesartan Sandoz är indicerat för:
•
Behandling av primär hypertoni hos vuxna.
•
Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 till
<18 år
.
•
Behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk
funktion i vänster kamm