Candesartan "Krka" 16 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

CANDESARTANCILEXETIL

Dostopno od:

Krka Sverige AB

Koda artikla:

C09CA06

INN (mednarodno ime):

candesartan cilexetil

Odmerek:

16 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2013-04-03

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CANDESARTAN KRKA 4 MG TABLETTER
CANDESARTAN KRKA 8 MG TABLETTER
CANDESARTAN KRKA 16 MG TABLETTER
CANDESARTAN KRKA 32 MG TABLETTER
candesartancilexetil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder biverkninger som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Candesartan Krka
3.
Sådan skal du tage Candesartan Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlets navn er Candesartan Krka. Det aktive stof er
candesartancilexetil. Det tilhører en
lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister.
Det får dine blodårer til at slappe
af og udvide sig. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder. Det
gør det også lettere for dit hjerte at
pumpe blodet rundt i hele kroppen.
Lægemidlet anvendes til:
-
behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
og hos børn og unge i
alderen 6 til under 18 år.
-
Candesartan Krka kan bruges til behandling af voksne patienter med
hjertesvigt, hvor hjertets
evne til at pumpe blod ud i kroppen er nedsat, når ACE-hæmmere
(hæmmer det angiotensin-
konverterende enzym) ikke kan anvendes eller sammen med ACE-hæmmere,
når
symptomerne fortsætter trods behandling, og
mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA)
ikke kan anvendes (ACE-hæmmere og MRA’er er medicin til behandling
af h

Lastnosti izdelka

24. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTAN "KRKA", TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27311
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartan "Krka"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
4 mg tabletter
8 mg tabletter
16 mg tabletter
32 mg tabletter
Lactosemonohydra
t
94,050 mg
90,035 mg
82,020 mg
164,040 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4 mg: Runde, hvide, bikonvekse tabletter, med delekærv på den ene
side.
8 mg: Runde, blegrød-hvide, bikonvekse tabletter, med delekærv på
den ene side.
16 mg: Runde, svagt lyserøde, bikonvekse tabletter, med delekærv på
den ene side.
32 mg: Runde, svagt lyserøde, bikonvekse tabletter, med delekærv på
den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_47191_spc.docx_
_Side 1 af 18_
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 til <18 år.
Behandling af voksne patienter med hjertesvigt og nedsat systolisk
funktion af venstre
ventrikel (venstre ventrikels uddrivningsfraktion ≤ 40 %) når
ACE-hæmmer ikke tåles eller
som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter, der ikke tåler
betablokkere, når
mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan anvendes (se pkt. 4.2,
4.4, 4.5 og 5.1).
5.2
DOSERING
Dosering ved hypertension
Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg
Candesartan "Krka" en
gang daglig. Størstedelen af den antihypertensive virkning opnås
inden for 4 uger. Hos
nogle patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres
tilfredsstillende, kan dosis øges til
16 mg en gang daglig og op til maksimalt 32 mg en gang daglig.
Behandlingen bør