Candesartan "2care4" 16 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

CANDESARTANCILEXETIL

Dostopno od:

2care4 ApS

Koda artikla:

C09CA06

INN (mednarodno ime):

candesartan cilexetil

Odmerek:

16 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2016-06-29

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CANDESARTAN 2CARE4 8 MG OG 16 MG TABLETTER
Candesartancilexetil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Candesartan 2care4
3.
Sådan skal du tage Candesartan 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlets navn er Candesartan 2care4. Det aktive stof er
candesartancilexetil. Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes
angiotensin II-receptor-antagonister. Det får dine blodårer til at
slappe af og udvide sig. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.
Det gør det også lettere for dit hjerte at pumpe blod rundt i hele
kroppen.
Medicinen kan anvendes til:
–
behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
og hos børn og unge i alderen fra 6 år til under 18 år.
–
behandling af voksne patienter med hjertesvigt, hvor hjertets evne til
at pumpe blod ud i kroppen er nedsat, når ACE-hæmmere
(hæmmer det angiotensin-konverterende enzym) ikke kan anvendes, eller
sammen med ACE-hæmmere, når symptomerne
fortsætter trods behandling, og
mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) ikke kan anvendes
(ACE-hæmmere og MRA’er er
medicin til behandling af hjertesvigt).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CA

Lastnosti izdelka

15. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTAN "2CARE4", TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
25227
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartan "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
8 mg
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 69,57 mg lactosemonohydrat.
16 mg
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 139,14 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candesartan "2care4" er indiceret til

Behandling af primær hypertension hos voksne.

Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 år til < 18
år.

Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat
systolisk funktion af
venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40 %), når
ACE-hæmmere ikke
tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter
med symptomatisk
hjerteinsufficiens på trods af optimal behandling, når
mineralokortikoid-
receptorantagonister ikke tåles (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).
_57762_spc.doc_
_Side _
_1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING VED HYPERTENSION
Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg
Candesartan "2care4" en
gang daglig. Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås inden
for 4 uger. Hos nogle
patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende, kan
dosis øges til 16 mg en
gang daglig og op til maksimalt 32 mg en gang daglig. Behandlingen
bør justeres
afhængigt af blodtryksrespons.
Candesartan "2care4" kan også administreres sammen med andre
antihypertensiva (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Tilføjelse af hydrochlorthiazid til
forskellige doser Candesartan
"2care4" har vist en additiv antihypertensiv virkning.
Ældre
Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Patienter med nedsat intravaskulært v