Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Butorfanolem
VetViva Richter GmbH
QN02AF
Butorphanol (Butorphanolum)
10mg/ml
Injekční roztok
psi, kočky, koně
Morphinan deriváty
Kódy balení: 9938413 - 1 x 10 ml - lahvička
2003-10-08
Příbalová informace CZ BUTOMIDOR 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1/ JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko REG.ČÍSLO: 96/065/03-C 2/ NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BUTOMIDOR 10 mg/ml injekční roztok Butorphanolum 3/ OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _1 ml čirého bezbarvého inj. roztoku obsahuje:_ _Léčivá látka_ Butorphanolum (ut tartras) 10,0 mg _Pomocné látky:_ Benzethonium-chlorid 0,1 mg 4/ INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT KONĚ: _Monoterapie:_ _JAKO ANALGETIKUM_ Pro krátkodobou úlevu od mírných až těžkých abdominálních kolikových bolestí spojených se stlačením střev a hypermotilitou. _Kombinační terapie:_ _JAKO SEDATIVUM_ V kombinaci s α 2 -adrenoceptorovými agonisty (detomidin, romifidin, xylazin): Sedace pro terapeutické a diagnostické vyšetření jako např. malé chirurgické ošetření či zklidnění vzpurného zvířete. _JAKO PRE-ANESTETIKUM_ Premedikace celkové narkózy. PES/KOČKA: _JAKO ANALGETIKUM_ Pro úlevu od těžkých bolestí jako např. před- a pooperační či posttraumatické bolesti. _JAKO PRE-ANESTETIKUM_ Část pre-anestetického režimu. 5/ KONTRAINDIKACE 1 Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některé pomocné látky. Nepoužívejte u zvířat s poruchami funkce jater či ledvin, v případě poranění lebky nebo organické leze mozku a u zvířat s obstrukčními respiračními nemocemi, srdečními dysfunkcemi nebo spastickými stavy. _KOMBINAČNÍ POUŽITÍ S Α-2-AGONISTY U KONÍ:_ Tato kombinace by neměla být použita u koní s již předtím se vyskytujícími kardiálními arytmiemi nebo bradykardií. Tato kombinace může být také příčinou snížení motility trávicího traktu, a proto by neměla být použita u kolik Preberite celoten dokument
CZ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BUTOMIDOR 10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _1 ml obsahuje:_ _Léčivá látka:_ Butorphanolum (ut tartras) 10,0 mg/ml _Pomocné látky:_ Benzethonium -chlorid 0,1 mg/ml Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT KONĚ: _Monoterapie:_ _JAKO ANALGETIKUM_ Pro krátkodobou úlevu od mírných až těžkých abdominálních kolikových bolestí spojených se stlačením střev a hypermotilitou. _Kombinační terapie:_ _JAKO SEDATIVUM_ V kombinaci s α 2 -adrenoceptorovými agonisty (detomidin, romifidin, xylazin): Sedace pro terapeutické a diagnostické vyšetření jako např. malé chirurgické ošetření či zklidnění vzpurného zvířete. _JAKO PRE-ANESTETIKUM_ Premedikace celkové narkózy. PES/KOČKA: _JAKO ANALGETIKUM_ Pro úlevu od těžkých bolestí jako např. před- a pooperační či posttraumatické bolesti. _JAKO PRE-ANESTETIKUM_ Část pre-anestetického režimu. 1 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některé pomocné látky. Nepoužívejte u zvířat s poruchami funkce jater či ledvin, v případě poranění lebky nebo organické leze mozku a u zvířat s obstrukčními respiračními nemocemi, srdečními dysfunkcemi nebo spastickými stavy. _KOMBINAČNÍ POUŽITÍ S Α-2-AGONISTY U KONÍ:_ Tato kombinace by neměla být použita u koní s již předtím se vyskytujícími kardiálními arytmiemi nebo bradykardií. Tato kombinace může být také příčinou snížení motility trávicího traktu, a proto by neměla být použita u kolik spojených s obstipací. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Tato informace nemá vliv na specificky jinou informaci o přípravku pro účinné látky také zmíněné Preberite celoten dokument