Buspiron "Actavis" 10 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

BUSPIRONHYDROCHLORID

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

N05BE01

INN (mednarodno ime):

buspirone hydrochloride

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2001-05-09

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUSPIRON ACTAVIS 10 MG TABLETTER_ _
buspironhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Buspiron Actavis
3.
Sådan skal du tage Buspiron Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Buspiron Actavis påvirker et bestemt område i hjernen, hvilket giver
en angstdæmpende og
beroligende virkning.
Du kan bruge Buspiron Actavis mod angst og uro.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUSPIRON ACTAVIS
TAG IKKE BUSPIRON ACTAVIS:
•
hvis du er allergisk over for buspironhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Buspiron Actavis (angivet i punkt 6).
•
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
•
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
•
hvis du har fået for meget alkohol, taget et sovemiddel,
smertestillende lægemidler, lægemidler
mod sindslidelser eller epilepsi.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du tager Buspiron Actavis:
•
hvis du er i behandling med lægemidler mod depression (MAO-hæmmere),
da disse kan øge dit
blodtryk.
•
hvis du tidligere har haft krampeanfald.
•
hvis du l

Lastnosti izdelka

7. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUSPIRON ”ACTAVIS”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20038
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buspiron ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Buspironhydrochlorid 10 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Buspiron Actavis indeholder 113,4 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid, rund og flad tablet med delekærv og mærket C-CD.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Buspiron ”Actavis” er indiceret til angst og urotilstande.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne:
Initialbehandling for Buspiron Actavis er 5 mg 3 gange dagligt,
hvorefter dosis øges efter virkning til en
dosis på 10 mg 2-3 gange dagligt
Den maksimale døgndosis bør ikke overskride 60 mg.
_Nedsat nyrefunktion:_
_dk_hum_30127_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Buspiron metaboliseres via leveren og udskilles via nyrerne. Dosis
skal reduceres til
patienter med nedsat lever- og nyrefunktion, og behandlingen kan ikke
anvendes til
patienter med kraftigt nedsat lever- og nyrefunktion (se pkt. 4.3).
Enkeltdosis af buspiron administreret til patienter med mild til
moderat nyreinsufficiens
(kreatininclearance <20-49 ml/min/1,72 m
2
) resulterede i en svag stigning i
plasmakoncentrationen af buspiron uden forøgelse af halveringstiden.
Hos disse patienter
bør buspiron administreres med forsigtighed, og en lav dosis to gange
dagligt anbefales.
Respons og symptomerne hos disse patienter skal vurderes omhyggeligt,
før en eventuel
forøgelse af dosis.
Enkeltdosis af buspiron administreret til anuretic patienter har vist
en stigning i
plasmakoncentrationen af metabolitten 1-pyrimidine/piperazine (1-PP),
hvor dialyse ikke
viste sig at have indvirkning på buspironkoncentrationer eller på
koncentrationer af 1-PP.
Buspiron bør ikke gives til patienter med kreatininclearance <20
ml/min/1,72 m
2
), især
ikke til anuretic patienter, pga. risikoen for øget
plasmakoncentration af buspiron og dens
metabolitter.
_Nedsat leverfunktion:_
Som forven