Budesonid "Sandoz" 32 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

BUDESONID

Dostopno od:

Sandoz A/S

Koda artikla:

R01AD05

INN (mednarodno ime):

BUDESONIDE

Odmerek:

32 mikrogram/dosis

Farmacevtska oblika:

næsespray, suspension

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2008-11-11

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUDESONID SANDOZ 32 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION
budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Budesonid Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE_ _
Budesonid Sandoz indeholder budesonid, der er et syntetisk
kortikosteroid. Kortikosteroider
tilhører en gruppe lægemidler, der virker mod inflammation (kroppens
reaktion på
cellebeskadigelse).
Budesonid Sandoz anvendes til:
•
behandling og forebyggelse af allergisymptomer, såsom høfeber
(f.eks. forårsaget af
græspollen).
•
behandling og forebyggelse af helårlige allergisymptomer fra næsen,
for eksempel
forårsaget af husstøv (kronisk rhinitis).
•
behandling af symptomer på næsepolypper (udposninger i
næseslimhinden).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID SANDOZ
BRUG IKKE BUDESONID SANDOZ:
•
hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Budesonid
Sandoz (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Budesonid

Lastnosti izdelka

21. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Budesonid ”Sandoz”, næsespray, suspension
0.
D.SP.NR.
24891
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Budesonid ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
32 mikrogram/dosis
Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension
indeholder 32 mikrogram
budesonid.
64 mikrogram/dosis
Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension
indeholder 64 mikrogram
budesonid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
0,06 mg kaliumsorbat/0,05 ml næsespray, suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvid til næsten hvid, ensartet suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling og forebyggelse af tegn og symptomer på sæsonbetinget og
vedvarende
allergisk rhinitis.
Behandling af tegn og symptomer på næsepolypper.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Kun til nasal anvendelse.
dk_hum_40505_spc.doc
Side 1 af 11
Dosis bør tilpasses individuelt. Dosis skal titreres til den lavest
effektive dosis, hvormed
der kan fastholdes symptomkontrol.
Behandlingsvarigheden med Budesonid ”Sandoz” bør begrænses til
perioden af udsættelse
for allergener og afhænger af allergenernes art og karakteristika.
Det er nødvendigt med
regelmæssig anvendelse for at opnå den fulde terapeutiske effekt.
Allergisk rhinitis
Initialdosis
Voksne, unge og børn fra 6 år
Den anbefalede dosis à 256 mikrogram kan administreres en gang daglig
om morgenen
eller fordelt på to doser, morgen og aften.
64 mikrogram/dosis
2 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen eller
1 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen.
32 mikrogram/dosis
4 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen.
2 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen.
Børn skal behandles med vejledning fra en voksen.
Om muligt bør behandling af allergisk rhinitis initieres, inden
patienten udsættes for
allergener.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med anden samtidig
behandling for at behandle
sympto