Budesonid "Pharmachemie" 400 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

BUDESONID

Dostopno od:

Teva B.V.

Koda artikla:

R03BA02

INN (mednarodno ime):

BUDESONIDE

Odmerek:

400 mikrogram

Farmacevtska oblika:

inhalationspulver, hård kapsel

Datum dovoljenje:

1999-04-21

Lastnosti izdelka

8. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIDOGREL "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30684
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder clopidogrelhydrogensulfat
svarende til 75 mg
clopidogrel.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,88 mg lactosemonohydrat og
5,2 mg
hydrogeneret ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserøde, runde, diameter 9 mm, bikonvekse, skråkantede,
filmovertrukne tabletter præget
med "E" på den ene side og "34" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser
_Clopidogrel er indiceret hos_
-
Voksne patienter med myokardieinfarkt (MI) (fra få dage indtil under
35 dage),
iskæmisk apopleksi (fra 7 dage indtil under 6 måneder) eller
påviste perifer
arteriesygdom.
-
Voksne patienter med akut koronarsyndrom:
o
akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina
eller
myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som
får indsat
stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med
acetylsalicylsyre (ASA).
_dk_hum_30684_spc.doc_
_Side 1 af 22_
o
akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med
ASA hos
medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk
behandling.
Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved
atrieflimren
Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst en risikofaktor
for vaskulære
hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonister (VKA) og som
har en lav
blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til
forebyggelse af
aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi.
For yderligere oplysninger henvises til pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og ældre
Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
_Hos patienter m